코셉트 테라퓨틱스, FDA에 신약 승인 신청 접수 완료

코셉트 테라퓨틱스(Corcept Therapeutics, CORT)가 중요 소식을 발표했다.

2025년 9월 10일 코셉트 테라퓨틱스는 백금 내성 난소암 환자 치료제 렐라코릴란트(relacorilant)에 대한 신약승인신청(NDA)이 FDA에 접수됐다고 밝혔다. 2상과 3상 임상시험의 긍정적 결과를 바탕으로 한 이번 접수는 난치성 질환에 대한 새로운 치료 옵션을 제공하는 중요한 진전이다. FDA는 처방의약품 사용자수수료법(PDUFA) 기한을 2026년 7월 11일로 지정했다. 안전성 위험을 높이지 않으면서 무진행 생존율과 전체 생존율을 개선한 렐라코릴란트는 이 암 치료의 새로운 기준이 될 것으로 기대된다.

코셉트 테라퓨틱스 주식에 대한 최근 애널리스트 평가는 목표주가 79달러의 매수 의견이다.

스파크의 CORT 주식 분석

팁랭크스의 AI 애널리스트 스파크에 따르면 CORT는 아웃퍼폼 등급이다.

코셉트 테라퓨틱스의 전반적인 주식 점수는 강력한 재무성과와 긍정적인 실적발표 분위기를 반영하고 있으며, 이는 밸류에이션 우려와 혼조세를 보이는 기술적 지표로 다소 상쇄됐다. 회사의 견실한 재무건전성과 전략적 성장 이니셔티브는 주요 강점인 반면, 높은 주가수익비율과 운영상의 과제는 중간 수준의 리스크로 작용하고 있다.

코셉트 테라퓨틱스 기업 개요

캘리포니아 레드우드시티에 본사를 둔 코셉트 테라퓨틱스는 심각한 내분비, 종양, 대사, 신경 장애 치료를 위해 코티솔 호르몬을 조절하는 약물을 발견하고 개발하는 상업단계 기업이다. 이 회사는 1,000개 이상의 독점 선택적 코티솔 조절제와 글루코코르티코이드 수용체 길항제를 개발했으며, 과다코티솔증, 고형암, 근위축성측삭경화증(ALS), 간질환 등 다양한 중증 질환에 대한 고도 임상시험을 진행하고 있다.

평균 거래량: 1,036,750

기술적 투자심리 신호: 강력매수

현재 시가총액: 75.1억 달러