사이토키네틱스, FDA와 아피캄텐 후기 검토회의 진행

사이토키네틱스(CYTK)가 최신 현황을 공개했다.

사이토키네틱스는 2025년 9월 15일 폐쇄성 비대심근증 치료제 아피캄텐의 신약신청(NDA)과 관련해 FDA와 후기 검토회의를 진행했다. 이 회의에서 위험평가 및 완화전략(REMS)을 논의했으며, 2025년 12월 26일로 예정된 FDA 승인을 앞두고 차별화된 라벨 획득을 기대하고 있다. 또한 사이토키네틱스는 아피캄텐의 유럽 승인과 관련해 유럽의약품청(EMA)의 질의에 대응했다. 회사는 개발 자금 지원을 위해 2025년 10월 1일까지 로열티파마와의 대출 계약에서 1억 달러를 인출할 계획이다.

사이토키네틱스 주식에 대한 최근 애널리스트 평가는 매수이며 목표주가는 82달러다.

스파크의 CYTK 주식 분석

팁랭크스의 AI 애널리스트인 스파크는 CYTK에 대해 중립 의견을 제시했다.

사이토키네틱스의 전반적인 주식 평가는 재무 불안정성과 지속적인 손실이 주요 리스크로 작용하고 있다. 다만 강력한 기술적 지표와 긍정적인 기업 이벤트가 일부 낙관적 요인을 제공한다. 회사의 향후 전망은 아피캄텐의 성공적인 규제 승인과 상용화에 달려있다.

사이토키네틱스 기업 개요

사이토키네틱스는 근육 생물학 기반 치료제 개발에 주력하는 바이오제약 기업이다. 회사는 주로 심부전과 근위축성 측삭경화증(ALS) 등 중증 질환 치료제를 개발하며, 혁신적 신약 솔루션에 초점을 맞추고 있다.

평균 거래량: 1,851,699

기술적 투자심리 신호: 매수

현재 시가총액: 59.2억 달러