인텔리전트 바이오솔루션스, FDA에 추가자료 제출 요구받아

인텔리전트 바이오솔루션스(INBS)가 최신 소식을 발표했다.

인텔리전트 바이오솔루션스는 2025년 9월 17일, FDA로부터 지문 약물 검사 시스템에 대한 추가 정보를 요청받아 510(k) 신고를 다시 제출해야 한다고 밝혔다. 이번 요청은 2024년 12월 최초 제출 이후 2025년 8월에 70개 이상의 질의에 답변한 뒤 이뤄졌다. FDA의 이러한 피드백은 이 최초의 혁신적 기기에 대한 심사 과정의 일환이며, 회사는 자사 기술의 성능에 대해 여전히 자신감을 보이고 있다. 미국 승인을 기다리는 동안 인텔리전트 바이오솔루션스는 국제 사업을 확장하며 전 세계적으로 상업적 진전을 이어가고 있다.

INBS 주식에 대한 가장 최근 애널리스트 평가는 보유(Hold) 의견이며 목표주가는 1.50달러다.

스파크의 INBS 주식 분석

팁랭크스의 AI 애널리스트인 스파크에 따르면 INBS는 중립적 전망이다.

전반적인 주식 평가는 재무적 어려움과 밸류에이션 우려를 반영하고 있으며, 이는 긍정적인 기업 발전으로 일부 상쇄되고 있다. FDA 제출과 글로벌 파트너십을 포함한 회사의 전략적 이니셔티브는 잠재적 성장 기회를 제공하지만, 재무적 불안정성은 여전히 중요한 리스크로 남아있다.

인텔리전트 바이오솔루션스 기업 개요

인텔리전트 바이오솔루션스는 지능형 신속 비침습적 검사 솔루션을 전문으로 하는 의료기술 기업이다. 이 회사는 지문 땀을 분석해 최근 약물 사용을 감지하는 지능형 지문 약물 검사 시스템을 통해 휴대용 검사 혁신을 추구하고 있다. 이 시스템은 안전이 중요한 산업에서 사용하도록 설계되었으며, 미국 외 지역에서 건설, 제조, 운송, 물류 등의 분야에 마케팅되고 있다.

평균 거래량: 177,981주

기술적 투자심리 신호: 매도

현재 시가총액: 1,544만 달러