ALT 소송 경보... 알티뮨 집단소송 제기

집단소송이 8월 5일 레비 앤 코르신스키에 의해 알티뮨 (ALT)을 상대로 제기됐다. 원고들(주주들)은 2023년 8월 10일부터 2025년 6월 25일까지(집단소송 기간) 인위적으로 부풀려진 가격으로 ALT 주식을 매수했다고 주장하며 현재 재정적 손실에 대한 보상을 요구하고 있다. 해당 기간 동안 알티뮨 주식을 매수한 투자자들은 여기를 클릭하여 소송 참여에 대해 알아볼 수 있다.

알티뮨은 비만과 대사기능장애 관련 지방간염(MASH) 치료를 위한 펩타이드 기반 치료제의 발견과 개발에 종사하는 후기 단계 바이오제약회사다. 주력 후보물질인 펨비두타이드는 혈당 수치를 낮추고 체중 감량을 촉진하는 GLP-1/글루카곤 이중 수용체 작용제다.

알티뮨이 펨비두타이드를 포함한 IMPACT 2b상 MASH 임상시험에서 관찰된 결과에 대한 주장이 이번 소송의 핵심이다.

알티뮨의 오해를 불러일으킨 주장들

소송에 따르면, 알티뮨과 두 명의 고위 임원들(피고들)은 집단소송 기간 내내 반복적으로 허위이고 오해를 불러일으키는 공개 발언을 했다. 특히 이들은 SEC 신고서와 관련 자료에서 IMPACT 2b상 MASH 임상시험에 대한 진실한 정보를 누락했다는 혐의를 받고 있다.

집단소송 기간 동안 최고경영자는 비알코올성 지방간질환(NAFLD) 환자들을 대상으로 한 설득력 있는 1b상 데이터에 대해 열정을 표현했다. 결과는 간 지방과 간 염증 지표에서 동급 최고 수준의 감소를 보여줬으며, 진행 중인 IMPACT 임상시험에서 강력한 NASH 해결률과 섬유화 개선을 달성할 수 있는 잠재력을 뒷받침했다.

또한 2023년 11월 7일자 사업 업데이트에서 알티뮨은 IMPACT 2b상 NASH 임상시험에 관한 주요 세부사항을 발표하며, 1차 평가변수는 24주 치료 후 NASH 해결과 섬유화 개선이며, 피험자들은 안전성과 추가 바이오마커 반응을 평가하기 위해 추가로 24주간 추적 관찰된다고 밝혔다.

마지막으로 2024년 8월 8일 IMPACT 2b상 NASH 임상시험에 대한 사업 업데이트에서 최고경영자는 유럽간학회(EASL) 회의에서 발표된 새로운 데이터가 펨비두타이드가 어떻게 MASH 질환의 경과를 바꿀 수 있는지 보여줬다고 말했다. 이는 해당 약물이 임상시험에서 MASH를 개선하고 간 흉터를 줄이는 데 성공할 것이라는 회사의 확신을 강화한다고 했다.

그러나 이후 사건들(아래 자세히 설명)은 피고들이 IMPACT 2b상 NASH 임상시험 결과를 앞두고 기대치를 과장했으며 이를 충족하지 못했음을 드러냈다.

원고들의 주장

원고들은 피고들이 집단소송 기간 동안 회사의 사업과 전망에 대한 중요한 정보를 거짓말하고 숨김으로써 투자자들을 속였다고 주장한다. 중요하게도, 피고들은 섬유화 개선에서 긍정적인 경향이 관찰됐지만 예상보다 높은 위약 반응으로 인해 통계적 유의성을 달성하지 못했다는 사실을 투자자들에게 알리지 않았다.

이 정보는 2025년 6월 26일 알티뮨이 MASH 치료에서 펨비두타이드의 IMPACT 2b상 임상시험 최종 결과를 발표하는 보도자료를 발행하고 이 문제를 논의하기 위한 특별 콜을 개최했을 때 명확해졌다.

콜에서 회사의 최고의료책임자는 데이터가 ITT 방법을 사용한 병리학자 검토를 바탕으로 간 섬유화 개선에 대한 치료 효과를 보여줬다고 강조했다. 섬유화 개선의 긍정적인 징후가 있었지만 결과는 통계적 유의성에 도달하지 못했다.

같은 콜에서 그는 이러한 섬유화 개선률을 다른 연구들과 비교할 때 1.8mg 용량의 펨비두타이드가 34.5%의 절대적 개선을 보여 다른 약물 후보들과 비교할 만하다고 언급했다. 그러나 위약군이 예상보다 높은 반응을 보였기 때문에 통계적 유의성을 달성하기 어려웠다. 이 소식 이후 ALT 주가는 같은 날 53.2% 급락했다.

결론적으로, 피고들은 펨비두타이드의 IMPACT 2b상 임상시험의 잠재적 단점을 투자자들에게 알리지 않았다. 대신 회사는 단순히 3상 임상시험에서 더 나은 결과를 희망한다고만 밝혔다. 이러한 문제들로 인해 ALT 주가는 올해 들어 지금까지 47.4% 하락했다.