엑스스프레이 파마의 XS003 신약 승인 신청, FDA 승인... PDUFA 날짜 확정

엑스프레이 파마 AB((SE:XSPRAY))의 최신 공시가 발표됐다.

엑스프레이 파마 AB는 만성 골수성 백혈병 치료를 위한 닐로티닙의 개선된 제형인 XS003에 대한 신약 승인 신청(NDA)을 FDA가 수리했다고 발표했다. PDUFA 날짜는 2026년 6월 18일로 설정됐다. 이번 진전은 회사에 중요한 이정표가 되며, 미국 종양학 분야에서 시장 입지를 강화할 가능성이 있다. 음식 섭취 영향이 줄어들고 FDA에 이미 익숙한 제조 공정으로 인해 환자 순응도가 개선될 것으로 기대된다.

엑스프레이 파마 AB 개요

엑스프레이 파마 AB는 특허받은 HyNap™ 기술 플랫폼을 활용해 시판 중인 단백질 키나아제 억제제(PKI)의 개선 버전을 개발하는 제약 회사다. 회사는 종양학 시장에 집중하며, 암 치료를 위한 향상된 PKI 분야의 선두주자가 되는 것을 목표로 한다. 엑스프레이 파마의 주력 신약 후보인 다시녹®은 FDA 심사 중이며, 회사는 다른 최적화된 약물 버전으로 포트폴리오를 확대하고 있다.

평균 거래량: 168,307

기술적 신호: 매도

현재 시가총액: 10억 7,000만 SEK

XSPRAY 주식에 대한 자세한 정보는 팁랭크스 주식 분석 페이지에서 확인할 수 있다.