Ascentage Pharma Group International (HK:6855)가 진행 중인 임상 연구에 대한 업데이트를 발표했다.
연구 개요: Ascentage Pharma Group은 '진행성 지방육종 또는 기타 진행성 고형암 환자를 대상으로 한 APG-115와 PD-1 억제제 병용 요법의 1b/2상 연구'라는 제목의 1b/2상 임상 연구를 진행하고 있다. 이 연구는 진행성 지방육종 및 기타 고형암 치료에서 APG-115와 PD-1 억제제인 토리팔리맙의 병용 요법의 안전성과 효능을 평가하는 것을 목표로 한다. 이 연구는 치료가 어려운 암 유형에 대한 잠재적인 새로운 치료 옵션을 탐색한다는 점에서 의미가 크다.
중재/치료: 이 연구는 두 가지 약물을 테스트한다. APG-115는 2주 동안 격일로 투여되는 경구 약물이며, 토리팔리맙은 3주마다 투여되는 정맥 주사용 PD-1 억제제다. 이 병용 요법은 최대 내약 용량과 치료 효능을 평가하기 위한 것이다.
연구 설계: 이 연구는 마스킹 없이 순차적 중재 모델을 사용하며, 치료를 주요 목적으로 한다. 1부는 최대 내약 용량을 결정하기 위해 3+3 설계를 따르고, 2부는 지방육종 환자의 효능을 평가하기 위해 사이먼 2단계 설계를 채택한다.
연구 일정: 이 연구는 2021년 2월 24일에 시작되었으며 현재 참가자를 모집 중이다. 1차 완료 및 예상 연구 완료 날짜는 2025년 2월 24일로 설정되어 있다. 이러한 날짜는 진행 상황을 추적하고 치료 프로토콜에 영향을 미칠 수 있는 결과를 예측하는 데 중요하다.
시장 영향: 이번 연구 업데이트는 혁신적인 암 치료에 대한 Ascentage Pharma의 의지를 보여줌으로써 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 성공적인 결과는 투자자 신뢰를 높이고 종양학 분야에서 경쟁사 대비 회사를 유리한 위치에 올려놓을 수 있다.
연구는 진행 중이며, 자세한 내용은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.