티슈 리제닉스의 오르소퓨어XT 연구... 무릎 재건술의 판도를 바꿀 잠재력?

티슈 리제닉스(GB:TRX)가 진행 중인 임상 연구에 대한 업데이트를 발표했다.

연구 개요: 공식 명칭이 '다중인대 손상 무릎 치료를 위한 OrthoPureXT의 시판 후 임상 추적 관찰: 사례 연구'인 OrthoPureXT 다중인대 PMCF 연구는 잔여 위험을 모니터링하고 다중인대 무릎 재건술에서 OrthoPureXT 기기의 안전성과 성능에 대한 지속적인 임상 평가를 보장하는 것을 목표로 한다. 이 연구는 시판 후 환경에서 기기와 관련된 새롭거나 예상치 못한 위험을 식별하고자 한다는 점에서 중요하다.

중재/치료: 이 연구는 기능과 안정성을 회복하기 위해 설계된 무릎 인대 재건 기기인 OrthoPure XT를 테스트한다. 이 기기는 PCL, ACL, MCL, LCL을 포함한 다양한 해부학적 위치에 사용되며, 다양한 재건 요구에 맞는 여러 크기로 제공된다.

연구 설계: 이 중재 연구는 다중인대 무릎 손상 환자들이 다양한 인대 재건 옵션에 균등하게 배분되는 단일 그룹 모델을 채택한다. 맹검은 적용되지 않으며, 주요 목적은 치료에 초점을 맞춘다.

연구 일정: 이 연구는 2022년 11월 16일에 시작되었으며, 현재 환자 모집이 진행 중이다. 마지막 업데이트는 2025년 4월 14일에 제출되었다. 이러한 날짜는 연구의 진행 상황과 현재 상태를 나타내므로 중요하다.

시장 영향: OrthoPureXT에 대한 지속적인 평가는 결과가 안전성과 효능을 입증할 경우 투자자 신뢰를 높여 티슈 리제닉스의 주가 실적에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 또한 이 기기가 기존 솔루션보다 우수하다고 입증될 경우 연구 결과가 경쟁 환경에도 영향을 미칠 수 있다.

연구는 진행 중이며, 자세한 내용은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.