인스파이어MD의 씨가드 프라임 스텐트 시스템 핵심 연구... 게임 체인저 될 가능성

인스파이어MD (NSPR)가 진행 중인 임상 연구에 대한 업데이트를 발표했다.

연구 개요... 인스파이어MD는 "경동맥 내막절제술로 인한 부작용 고위험 환자를 대상으로 경동맥 경유 동맥 재관류술(TCAR) 접근법을 통한 경동맥 스텐트 시술 시 FDA 승인 ENROUTE 경동맥 경유 신경보호 시스템(NPS)과 함께 사용되는 CGuard Prime 경동맥 스텐트 시스템(80cm)의 급성 장치 및 기술적 성공을 평가하기 위한 다기관, 단일군, 중추 연구"라는 제목의 중추 연구를 진행하고 있다. 이 연구는 고위험 환자의 경동맥 협착 치료에서 CGuard Prime™ 경동맥 스텐트 시스템의 급성 장치 및 기술적 성공을 평가하는 것을 목표로 한다.

중재/치료... 테스트 중인 중재는 CGuard Prime 80cm 스텐트 시스템으로, TCAR 시술 중 ENROUTE NPS와 함께 사용되도록 설계된 장치다. 이 장치의 목적은 전통적인 경동맥 내막절제술로 인한 부작용 고위험군인 경동맥 질환 환자의 치료 결과를 개선하는 것이다.

연구 설계... 이 중재 연구는 마스킹 없이 단일군 모델을 따른다. 주요 목적은 실제 환경에서 중재의 기술적 성공을 평가하는 치료에 초점을 맞추고 있다.

연구 일정... 연구는 2024년 10월 20일에 시작되었으며, 마지막 업데이트는 2025년 5월 30일에 제출되었다. 이러한 날짜는 연구의 진행 상황을 나타내며 잠재적 결과 및 결론에 대한 일정을 제공한다는 점에서 중요하다.

시장 영향... 이 연구의 성공적인 결과는 경동맥 질환에 대한 혁신적인 솔루션에 대한 투자자 신뢰를 강화함으로써 인스파이어MD의 주가 실적에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 연구가 진행됨에 따라 경쟁 환경에도 영향을 미쳐 의료 기기 업계의 다른 기업들이 제품을 개선하도록 촉진할 수 있다.

연구는 현재 진행 중이며, 자세한 내용은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.