트래버 테라퓨틱스(Travere Therapeutics, Inc., TVTX)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.
트래버 테라퓨틱스는 "선별된 단백뇨성 사구체 질환을 가진 소아 환자에서 스파센탄 치료의 안전성, 유효성 및 약동학을 평가하기 위한 2상, 공개 라벨, 단일군, 코호트 연구"라는 제목의 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 특정 신장 질환을 가진 소아 환자에서 108주 동안 스파센탄의 안전성, 유효성 및 내약성을 평가하며, 특히 단백뇨에 미치는 영향에 초점을 맞추고 있다. 이 연구는 희귀 소아 신장 질환을 대상으로 하여 새로운 치료 옵션을 제공할 가능성이 있다는 점에서 의미가 크다.
이 연구는 경구 현탁액 또는 정제 형태로 투여되는 임상시험용 신약 스파센탄을 시험하고 있다. 이 약물은 국소 분절 사구체 경화증, 미세 변화 질환, 면역글로불린 A 신병증, IgA 혈관염, 알포트 증후군을 포함한 다양한 단백뇨성 사구체 질환 치료를 목적으로 설계되었다.
이 2상 연구는 비무작위, 병렬 중재 모델을 따르며 맹검 없이 진행되고, 치료를 주요 목적으로 한다. 참가자들은 특정 질환에 따라 세 개의 실험군으로 나뉘어 각기 다른 용량의 스파센탄을 투여받는다.
이 연구는 2021년 7월 29일에 시작되었으며 현재 참가자를 모집 중이다. 가장 최근 업데이트는 2025년 6월 6일에 제출되어 연구가 계속 진행되고 있음을 나타낸다. 1차 완료일 및 예상 연구 완료일은 아직 발표되지 않았다.
이 연구 결과는 특히 스파센탄이 효과적인 것으로 입증될 경우 트래버 테라퓨틱스의 주가 성과와 투자 심리에 상당한 영향을 미칠 수 있다. 회사가 경쟁이 제한적인 틈새 시장을 목표로 하고 있는 만큼, 성공적인 결과는 시장 지위를 강화하고 투자자들의 관심을 끌 수 있을 것이다.
이 연구는 현재 진행 중이며, 자세한 내용은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.