아펠리스 파마슈티컬스의 페그세타코플란 3상 연구... 신장 이식의 판도를 바꿀 잠재력

아펠리스 파마슈티컬스(APLS)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

아펠리스 파마슈티컬스는 '신장 동종이식 후 지연 이식편 기능(DGF) 고위험 성인 환자를 대상으로 한 페그세타코플란의 효능 및 안전성 평가 3상 연구'라는 제목의 3상 임상시험을 진행하고 있다.

이 연구는 신장 이식을 받는 환자들의 지연 이식편 기능을 예방하는 데 있어 보체(C3) 억제제인 페그세타코플란의 효과와 안전성을 평가하는 것을 목표로 한다.

이 연구는 말기 신부전 환자가 사망한 기증자의 신장 이식을 받을 때 치료 결과를 개선할 수 있다는 점에서 중요한 의미를 갖는다.

시험 대상 치료제는 페그세타코플란으로, 초기에는 20mL 정맥 주입으로 투여되며 이후 피하 주입으로 진행된다.

이 약물은 보체 C3를 억제하도록 설계되어 지연 이식편 기능의 위험을 잠재적으로 감소시킬 수 있다.

이 연구는 중재적 연구로, 참가자들은 페그세타코플란 그룹 또는 위약 그룹에 무작위로 배정된다.

병렬 중재 모델을 따르며 삼중 맹검법을 사용한다. 이는 참가자, 의료 제공자, 연구자 모두 그룹 배정을 알지 못한다는 의미다.

연구의 주요 목적은 치료에 초점을 맞추고 있다.

이 연구는 아직 참가자 모집을 시작하지 않았으며, 최초 제출일은 2025년 6월 6일이다.

1차 완료일과 예상 완료일은 아직 발표되지 않았다.

마지막 업데이트도 2025년 6월 6일로, 연구가 초기 단계에 있음을 나타낸다.

이 연구는 아펠리스 파마슈티컬스의 주가 성과와 투자 심리에 상당한 영향을 미칠 수 있다.

성공적인 결과가 나올 경우 신장 질환 치료 시장에서 회사의 입지를 강화할 수 있기 때문이다.

신장 이식 분야의 경쟁사들도 이러한 진전을 면밀히 주시할 것으로 보인다.

연구는 진행 중이며, 자세한 내용은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.