바이오젠의 오마벨록솔론 연구... 임신 및 수유 중 안전성 평가

바이오젠(BIIB)이 진행 중인 임상 연구에 대한 업데이트를 발표했다.

바이오젠은 "임신 중 및/또는 수유 중 오마벨록솔론에 노출된 개인들의 임신 관련 위험, 산모 합병증, 태아·신생아·영아에 대한 부작용을 평가하기 위한 시판 후 관찰 기술 연구"라는 제목의 연구를 진행하고 있다. 이 연구는 프리드라이히 운동실조증 환자 중 임신 및/또는 수유 중 BIIB141(오마벨록솔론)을 복용한 개인들을 대상으로 약물의 안전성을 평가하며, 선천적 결함 및 산모 건강 합병증 가능성에 초점을 맞추고 있다.

시험 중인 치료제는 프리드라이히 운동실조증 치료를 목적으로 하는 오마벨록솔론이다. 이 연구는 임신 및 수유 중 복용 시 약물의 영향을 파악하는 것을 목표로 한다.

이 관찰 연구는 전향적 시간 관점을 가진 코호트 모델을 따른다. 참가자들의 건강 정보는 의료 처치를 변경하지 않고 수집되며, 임신 및 영아 건강에 대한 약물의 영향을 평가하는 것을 목표로 한다.

연구는 2024년 9월 30일에 시작되었으며, 마지막 업데이트는 2025년 6월 23일에 제출되었다. 현재 참가자를 모집 중이며 최소 10년간 지속될 것으로 예상되고, 각 참가자는 출산 후 최대 1년간 참여하게 된다.

이번 연구 업데이트는 오마벨록솔론의 안전성 프로필에 대한 통찰을 제공함으로써 바이오젠의 주가 실적에 영향을 미칠 수 있으며, 투자 심리에 영향을 줄 가능성이 있다. 또한 프리드라이히 운동실조증 치료제 시장에서 바이오젠의 경쟁력을 강화하는 위치를 차지하게 한다.

연구는 진행 중이며, 자세한 내용은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.