짐머 바이오멧의 RAISE 연구... 어깨 관절 성형술의 판도를 바꿀 수 있을까

짐머 바이오멧 홀딩스(ZBH)가 진행 중인 임상 연구에 대한 업데이트를 발표했다.

연구 개요... 'RAISE(견관절 치환술 후 태피스트리 바이오인티그레이티브 임플란트로 보강한 견갑하근 복원 평가를 위한 다기관 전향적 시판 후 임상 추적 연구)'라는 제목의 이 연구는 견관절 치환술 후 견갑하근 힘줄 복원의 장기적 완전성을 평가하는 것을 목표로 한다. 짐머 바이오멧이 수행하는 이 연구의 주요 초점은 수술 6개월 후 초음파를 사용하여 힘줄 복원의 완전성을 평가하는 것이며, 견관절 기능, 안전성, 환자 보고 결과 평가와 같은 부차적 목표도 포함한다.

중재/치료... 이 연구는 힘줄과 주변 조직 사이의 보호층 역할을 하도록 설계된 콜라겐 기반 장치인 태피스트리 바이오인티그레이티브 임플란트를 테스트한다. 이 임플란트는 조직 통합을 촉진하여 견갑하근 힘줄의 복원을 강화하기 위한 것이다.

연구 설계... 이 관찰 연구는 전향적 단일군 모델을 따른다. 참가자들은 수술 전, 수술 중, 수술 후 3개월, 6개월, 12개월, 24개월의 여러 시점에서 평가되며, 힘줄 복원 완전성 평가라는 주요 목적에 초점을 맞춘다.

연구 일정... 이 연구는 2023년 2월 6일에 시작되었으며, 예상 완료일은 2025년 6월 27일이다. 이러한 날짜는 데이터 수집 및 후속 분석 일정을 안내하고 임상 실무에 대한 연구의 기여도에 영향을 미치므로 중요하다.

시장 영향... 이 연구는 태피스트리 바이오인티그레이티브 임플란트의 효과를 검증함으로써 짐머 바이오멧의 시장 지위에 상당한 영향을 미칠 수 있다. 긍정적인 결과는 투자자 신뢰를 높이고 주가 성과를 향상시킬 수 있다. 연구 결과는 또한 정형외과 임플란트 업계의 경쟁사들에게 벤치마크를 설정하여 시장 역학을 재편할 가능성이 있다.

이 연구는 현재 진행 중이며, 자세한 내용은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.