인사이트의 만성 이식편대숙주병 2상 임상 연구 성과...시장 영향과 진전 상황

인사이트(INCY)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

인사이트는 '신규 진단 만성 이식편대숙주병 환자를 대상으로 악사틸리맙과 룩솔리티닙 병용요법의 안전성 및 유효성을 평가하는 2상, 공개 라벨, 무작위 배정, 다기관 연구'라는 제목의 2상 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 만성 이식편대숙주병(cGVHD) 환자에서 악사틸리맙과 룩솔리티닙 병용 시 치료 효과에 대한 악사틸리맙의 기여도를 중심으로 예비 유효성을 평가하는 것을 목표로 한다.

이번 연구는 악사틸리맙과 룩솔리티닙이라는 두 가지 약물의 병용요법을 시험하며, 두 약물 모두 만성 이식편대숙주병 환자의 치료 결과 개선을 목표로 한다. 악사틸리맙은 단일클론항체이며, 룩솔리티닙은 야누스 키나아제 억제제로, 두 약물 모두 만성 이식편대숙주병과 관련된 면역 반응을 표적으로 한다.

이 중재 연구는 평행 배정 모델을 사용한 무작위 배정 방식으로 진행되며 맹검은 실시하지 않는다. 주요 목적은 치료이다. 참가자들은 세 그룹으로 나뉘는데, 첫 번째 그룹은 악사틸리맙과 룩솔리티닙을 투여받고, 두 번째 그룹은 룩솔리티닙만 투여받으며, 세 번째 그룹은 코르티코스테로이드만 투여받는다.

이 연구는 2024년 4월 25일에 시작되었으며, 1차 완료 예정일은 아직 발표되지 않았다. 가장 최근 업데이트는 2025년 9월 4일에 제출되었으며, 현재 환자 모집과 연구가 진행 중임을 나타낸다.

이번 연구는 만성 이식편대숙주병 치료 분야에서 인사이트의 제품 포트폴리오를 강화할 가능성이 있어 회사의 시장 실적에 상당한 영향을 미칠 수 있다. 긍정적인 결과가 나올 경우 투자자 신뢰도가 높아지고 면역치료제 시장에서 경쟁사 대비 유리한 위치를 확보할 수 있을 것으로 보인다.

연구는 현재 진행 중이며, 자세한 내용은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.