티지아나 라이프 사이언시스, 포랄루맙 비강 투여 연구로 다계통 위축증 치료 진전

티지아나 라이프 사이언시스 (US) (TLSA)가 진행 중인 임상 연구에 대한 업데이트를 발표했다.

연구 개요: 티지아나 라이프 사이언시스는 다계통 위축증(MSA) 환자를 대상으로 포랄루맙 비강 스프레이의 미세아교세포 활성화, 안전성 및 임상 효과를 평가하는 2a상 연구를 진행하고 있다. 이 연구는 희귀 신경퇴행성 질환인 MSA 환자의 미세아교세포 활성화에 초점을 맞춰 포랄루맙 비강 스프레이의 안전성과 임상 효과를 평가하는 것을 목표로 한다. 치료 옵션이 제한적인 질환에 대한 새로운 치료 접근법을 탐구한다는 점에서 이 연구는 중요한 의미를 갖는다.

중재/치료: 이 연구는 비강 스프레이로 투여되는 항CD3 단일클론 항체인 포랄루맙 비강 스프레이를 테스트한다. 이 약물은 면역 반응을 조절하고 뇌의 염증을 감소시켜 MSA 증상을 표적으로 하도록 설계되었다.

연구 설계: 이 중재 연구는 마스킹 없이 단일 그룹 모델을 따르며, 주로 치료에 초점을 맞춘다. 6개월간의 관찰 도입 단계와 이후 6개월간의 공개 라벨 치료 단계를 포함하며, 참가자들은 8회의 3주 투약 주기 동안 포랄루맙 비강 스프레이를 투여받는다.

연구 일정: 이 연구는 2025년 3월 6일에 시작되었으며, 1차 완료는 2025년 9월로 예상된다. 최근 업데이트는 2025년 9월 18일에 제출되었으며, 현재 모집과 진행이 계속되고 있음을 나타낸다.

시장 영향: 이 연구의 진전은 티지아나 라이프 사이언시스의 주가 실적에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 성공적인 결과는 투자자 신뢰를 높이고 회사를 MSA 치료 분야의 선두주자로 자리매김할 수 있기 때문이다. 이 틈새 시장에서 경쟁이 제한적이라는 점을 고려할 때, 긍정적인 결과는 업계에 상당한 영향을 미칠 수 있다.

연구는 현재 진행 중이며, 자세한 내용은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.