비원 메디신스의 CLL 및 SLL 치료제 BGB-16673 3상 임상시험 긍정적 결과

BeOne Medicines (ONC)가 진행 중인 임상 연구에 대한 업데이트를 발표했다.

BeOne Medicines(ONC)는 현재 3상 임상시험 참가자를 모집하고 있다. 이 연구는 "공유결합 BTK 억제제에 이전 노출된 재발성/불응성 만성 림프구성 백혈병 또는 소림프구성 림프종 환자에서 연구자 선택 치료법 대비 BGB-16673의 공개 라벨, 무작위 배정 3상 연구"로 명명됐다. 이 연구는 공유결합 브루톤 티로신 키나아제 억제제(cBTKi)로 이전 치료를 받은 재발성 또는 불응성 만성 림프구성 백혈병(CLL) 또는 소림프구성 림프종(SLL) 환자에서 표준 치료 옵션 대비 BGB-16673의 효능과 안전성을 평가하는 것을 목표로 한다.

이 연구는 경구 투여 약물인 BGB-16673을 정맥 투여되는 벤다무스틴과 리툭시맙 병용요법 또는 고용량 메틸프레드니솔론과 리툭시맙 병용요법과 비교한다. 목표는 BGB-16673이 이들 환자에게 우수한 치료 옵션을 제공하는지 확인하는 것이다.

이 중재 연구는 무작위 배정되며 마스킹 없이 병렬 배정 모델을 따르고, 주로 치료에 초점을 맞춘다. A군 참가자는 BGB-16673 단독요법을 받고, B군 참가자는 연구자가 선택한 표준 치료를 받는다. 이 연구는 질병 진행이 확인된 참가자에게 BGB-16673으로의 교차 투여를 허용한다.

이 연구는 2025년 5월 6일에 시작됐으며, 최근 업데이트는 2025년 9월 23일에 제출됐다. 이러한 날짜는 연구의 진행 상황과 진행 중인 모집 상태를 나타내는 중요한 지표로, 활발한 연구와 잠재적인 향후 결과를 시사한다.

이 연구 결과는 BeOne Medicines의 주가 성과와 투자 심리에 상당한 영향을 미칠 수 있다. 특히 BGB-16673이 기존 치료법보다 더 효과적인 것으로 입증될 경우 더욱 그렇다. 이는 BeOne을 CLL 및 SLL 치료 분야의 선두주자로 자리매김하게 하고, 종양학 시장의 경쟁사들에게 영향을 미칠 수 있다.

이 연구는 현재 진행 중이며, 자세한 내용은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.