BioGaia AB Class B (GB:0GTN)가 진행 중인 임상 연구에 대한 업데이트를 발표했다.
연구 개요: BioGaia AB는 '영아 산통 환자의 울음 및 보챔 시간에 대한 프로바이오틱스 리모실락토바실러스 루테리(L. 루테리)의 효과를 평가하는 이중맹검, 무작위배정, 위약대조, 평행군 연구'라는 제목의 연구를 수행하고 있다. 주요 목표는 신생아에게 흔히 나타나는 질환인 산통을 앓는 영아의 울음 및 보챔 시간을 줄이는 데 있어 L. 루테리의 효과를 평가하는 것이다.
중재/치료: 이 연구는 L. 루테리를 사용한 건강기능식품 중재를 테스트하며, 프로바이오틱스를 21일 동안 매일 드롭 형태로 투여한다. 위약군은 프로바이오틱스가 없는 동일한 드롭을 받아 통제된 비교가 가능하도록 한다.
연구 설계: 이 중재 연구는 평행군 모델로 무작위 배정된다. 4중 맹검법을 사용하여 참가자, 의료 제공자, 연구자, 결과 평가자 모두가 그룹 배정에 대해 알지 못하도록 한다. 주요 목적은 치료에 초점을 맞추고 있다.
연구 일정: 연구는 2025년 9월 17일에 시작되었으며, 1차 완료 예정일은 아직 결정되지 않았다. 가장 최근 업데이트는 2025년 9월 23일에 제출되었다. 이러한 날짜는 연구 진행 상황과 예상 결과를 추적하는 데 중요하다.
시장 영향: 이 연구는 특히 결과가 영아 산통 치료에서 L. 루테리의 명확한 이점을 입증할 경우 BioGaia AB의 주가 성과와 투자자 신뢰에 상당한 영향을 미칠 수 있다. 성공할 경우 BioGaia를 프로바이오틱스 치료 분야의 선두주자로 자리매김시킬 수 있으며, 영아 건강 부문의 경쟁사들에게도 잠재적으로 영향을 미칠 수 있다.
연구는 현재 진행 중이며, 자세한 내용은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.