보스턴 사이언티픽(BSX)이 진행 중인 임상 연구에 대한 업데이트를 발표했다.
보스턴 사이언티픽은 '심방세동 치료에서 FARAWAVE NAV 절제 카테터와 함께 사용되는 OPAL HDx 매핑 시스템의 FARAVIEW 기술에 관한 레지스트리'라는 제목의 연구를 진행하고 있다. 이 연구는 심방세동 치료에서 FARAPULSE 펄스 필드 절제 시스템의 급성 및 장기 안전성과 유효성을 평가하는 것을 목표로 한다. 또한 다양한 시술 요인과 결과 간의 관계를 이해하고자 한다.
조사 중인 중재 기술은 FARAPULSE 펄스 필드 절제 시스템으로, OPAL HDx 매핑 시스템과 함께 FARAWAVE NAV 절제 카테터를 사용하여 심방세동을 치료하도록 설계된 장치다. 이 시스템은 절제 시술의 안전성과 유효성을 개선하기 위한 것이다.
이 관찰 연구는 전향적 시간 관점을 가진 코호트 모델을 따른다. 동의한 참가자들은 등록되어 FARAPULSE 시스템으로 치료를 받으며, 주요 목표는 12개월 동안 안전성과 유효성을 평가하는 것이다.
연구는 2025년 1월 29일에 시작되었으며, 1차 완료 및 전체 완료 예정일은 아직 발표되지 않았다. 최근 업데이트는 2025년 9월 23일에 제출되었으며, 현재 참가자를 모집 중인 것으로 나타났다.
투자자들에게 이 연구는 심방세동 치료 시장에서 보스턴 사이언티픽의 포트폴리오를 강화함으로써 회사의 주가 실적에 영향을 미칠 수 있다. 성공적인 결과는 투자자 신뢰를 강화하고 의료기기 업계에서 경쟁사 대비 보스턴 사이언티픽을 유리한 위치에 올려놓을 수 있다.
연구는 진행 중이며, 자세한 내용은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.