다이이치 산쿄의 투랄리오 장기 연구... 간독성 위험 평가

다이이치 산쿄 컴퍼니(DSKYF)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

연구 개요: 다이이치 산쿄 컴퍼니는 'TURALIO™(펙시다르티닙) 치료와 관련된 간독성 위험을 추가 평가하기 위한 장기 연구'라는 제목의 장기 연구를 진행하고 있다. 이 연구는 건초막 거대세포종양(TGCT) 치료를 위해 TURALIO™를 투여받은 환자들의 장기적인 간 손상 위험을 평가하는 것을 목표로 하며, 선택적 간 생검을 통해 간 손상 메커니즘을 이해하는 데 중점을 두고 있다.

중재/치료: 이 연구는 관찰 연구로 TURALIO™(펙시다르티닙) 약물에 초점을 맞추고 있다. 약물로 인한 간독성을 경험한 환자들의 간부전 위험을 평가하기 위해 설계되었으며, 참가자들에게 연구 약물을 제공하지는 않는다.

연구 설계: 이것은 전향적 관찰 코호트 연구다. 비중재적 연구이므로 배정이나 맹검이 포함되지 않는다. 주요 목적은 TURALIO™가 간 건강에 미치는 장기적 영향에 대한 데이터를 수집하는 것이다.

연구 일정: 이 연구는 2020년 10월 29일에 시작되었으며 현재 참가자를 모집하고 있다. 최근 업데이트는 2025년 9월 30일에 제출되었다. 이러한 날짜는 연구의 진행 상황과 지속적인 특성을 나타내므로 중요하다.

시장 영향: 이 연구는 특히 중대한 위험이 확인될 경우 다이이치 산쿄의 주가 실적과 투자 심리에 영향을 미칠 수 있다. 안전성 프로필은 약물 채택과 시장 점유율에 있어 매우 중요하기 때문에, 연구 결과는 TGCT를 표적으로 하는 치료제의 경쟁 구도에 영향을 미칠 수 있다.

연구는 진행 중이며, 자세한 내용은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.