스웨디시 오펀 바이오비트럼(GB:0MTD)이 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.
스웨디시 오펀 바이오비트럼은 PAXIS라는 제목의 연구를 진행하고 있다. 이는 VEXAS 증후군 환자를 대상으로 파크리티닙의 효능과 안전성을 평가하기 위한 무작위 배정, 이중맹검, 위약 대조 용량 탐색 2상 임상시험(1부)과 공개 라벨 기간(2부)으로 구성된다. 이 연구는 희귀 자가염증성 질환인 VEXAS 증후군 치료에서 파크리티닙의 효과와 안전성을 평가하는 것을 목표로 한다. 이 연구는 치료 대안이 제한적인 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있다는 점에서 중요한 의미를 갖는다.
이 연구는 캡슐 형태로 경구 투여되는 실험약물인 파크리티닙을 테스트한다. 참가자들은 서로 다른 용량의 파크리티닙 또는 위약을 투여받는 그룹으로 나뉘며, 최적의 투여량과 치료 효능을 결정하는 것을 목표로 한다.
이 중재 연구는 삼중 맹검을 적용한 무작위 배정, 평행 설계 모델을 사용한다. 이는 참가자, 연구자, 결과 평가자 모두 누가 치료제를 받고 누가 위약을 받는지 알 수 없다는 것을 의미한다. 주요 목표는 치료 효능이며, 이중맹검 기간 후 공개 라벨 단계가 이어진다.
이 연구는 2025년 1월 7일에 시작되었으며 현재 참가자를 모집하고 있다. 1차 완료 예정일은 아직 결정되지 않았으며, 마지막 업데이트는 2025년 10월 6일에 기록되었다. 이러한 날짜들은 연구 진행 상황을 추적하고 결과를 예측하는 데 중요하다.
투자자들에게 이 연구는 파크리티닙이 효과적인 것으로 입증될 경우 스웨디시 오펀 바이오비트럼의 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있으며, 회사를 VEXAS 증후군 치료 분야의 선두주자로 자리매김할 가능성이 있다. 특히 경쟁사들이 유사한 치료법을 추구하지 않는 경우, 연구 결과는 투자 심리에도 영향을 미칠 수 있다.
연구는 현재 진행 중이며, 자세한 내용은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.