바이오젠의 리티필리맙 연구... 루푸스 치료의 판도를 바꿀 잠재력?

바이오젠(BIIB)이 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

바이오젠은 "비생물학적 루푸스 표준 치료를 받고 있는 활동성 전신성 홍반성 루푸스 성인 환자에서 리티필리맙(BIIB059)의 효능과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위 배정, 이중맹검, 위약 대조 3상 연구"라는 제목의 3상 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 이미 표준 치료를 받고 있는 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 성인 환자에서 리티필리맙이 질병 활성도를 감소시키는 안전성과 효능을 평가하는 것을 목표로 한다. 주요 목표는 52주간의 치료 후 증상 개선을 보이는 참가자 수를 확인하는 것이다.

시험 중인 치료제는 리티필리맙으로, 4주마다 피하 주사로 투여된다. 이 약물은 SLE의 활성도를 낮추도록 설계되어 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 가능성이 있다.

이 연구는 4중 맹검을 적용한 무작위 배정, 평행 설계 모델을 따른다. 이는 참가자와 치료 제공자 모두 누가 약물을 받고 누가 위약을 받는지 알 수 없다는 의미다. 주요 목적은 치료 중심으로, 약물의 효과와 안전성을 평가하는 데 있다.

연구는 2021년 7월 5일에 시작되었으며, 1차 완료 예정일은 2025년으로 설정되어 있다. 최근 업데이트는 2025년 10월 6일에 제출되었다. 이러한 날짜들은 연구의 진행 상황과 잠재적 결과 도출 시점을 나타내므로 중요하다.

이번 연구 업데이트는 특히 중간 결과가 유망할 경우 바이오젠의 파이프라인에 대한 투자자 신뢰를 높여 주가 실적에 영향을 미칠 수 있다. 루푸스 치료 분야의 경쟁 환경이 진화하고 있는 가운데, 긍정적인 결과는 바이오젠을 경쟁사 대비 유리한 위치에 올려놓을 수 있다.

연구는 현재 진행 중이며, 추가 세부 사항은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.