바이온테크 SE 스폰서드 ADR (BNTX)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.
바이온테크 SE는 현재 "진행성 폐암 환자를 대상으로 BNT324와 BNT327의 효능, 안전성, 약동학 및 권장 병용 용량을 평가하기 위한 1b/2상, 다기관, 공개 라벨, 2부 구성 임상시험"을 후원하고 있다. 이 연구는 소세포 폐암과 비소세포 폐암을 특정 표적으로 하여 진행성 폐암 환자에서 BNT324와 BNT327을 사용한 병용 요법의 효능과 안전성을 평가하는 것을 목표로 한다. 이 연구는 이러한 공격적인 암 유형에 대한 혁신적인 치료 옵션을 탐색한다는 점에서 의미가 크다.
이 연구는 두 가지 생물학적 중재를 시험하고 있다. B7-H3 항체-약물 접합체인 BNT324와 PD-L1 및 VEGF를 표적으로 하는 이중특이 항체인 BNT327이다. 이러한 중재는 암세포에 대한 신체의 면역 반응을 강화하고 종양 성장을 억제하도록 설계되었다.
연구 설계는 중재적이며, 무작위 배정과 병렬 중재 모델을 사용한다. 이는 마스킹이 없는 공개 라벨 시험이며, 주요 목적은 치료다. 연구는 서로 다른 환자 코호트에 대한 권장 병용 용량을 결정하기 위해 두 부분으로 나뉜다.
연구는 2025년 3월 19일에 시작되었으며, 최신 업데이트는 2025년 10월 6일에 제출되었다. 이러한 날짜는 연구의 진행 상황을 나타내며 개발 과정의 투명성을 보장한다. 1차 완료 및 예상 완료 날짜는 아직 발표되지 않았다.
이번 업데이트는 바이온테크의 주가 실적에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 성공적인 임상시험은 종종 투자자 신뢰를 높이기 때문이다. 듀얼리티바이오와 바이오테우스 같은 협력사의 참여는 암 치료 발전을 위한 협력적 노력을 강조한다. 종양학 분야의 경쟁사들은 이러한 개발 상황을 면밀히 주시할 것이다.
연구는 진행 중이며, 자세한 내용은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.