루모스 다이어그노스틱스의 페브리디엑스 소아 연구... 신속 진단 분야의 판도를 바꿀 잠재력

루모스 다이어그노스틱스 홀딩스(Lumos Diagnostics Holdings Ltd., AU:LDX)가 진행 중인 임상 연구에 대한 업데이트를 발표했다.

연구 개요: 공식 명칭이 FebriDx® 소아 검증 연구 프로토콜(FebriDx® Pediatric Validation Study Protocol)인 이번 연구는 2세에서 11세 사이 어린이의 발열 원인을 세균성과 비세균성으로 구분하는 FebriDx® 검사의 성능을 평가하는 것을 목표로 한다. 이 연구는 응급 및 1차 진료 환경에서 흔하고 까다로운 문제인 소아 환자의 급성 호흡기 감염증(ARIs)을 대상으로 한다는 점에서 의미가 크다.

중재/치료: 이 연구는 손가락 채혈 혈액 샘플에서 MxA와 CRP를 검출하여 세균성 감염과 비세균성 감염을 구별하도록 설계된 현장 진단 검사인 FebriDx 장치를 테스트한다. 이 장치는 임상 환경에서 진단 및 치료 결정을 간소화할 수 있다.

연구 설계: 이 관찰 연구는 전향적 시간 관점을 가진 사례 전용 모델을 따른다. 급성 호흡기 감염증이 의심되는 발열 소아 환자를 중심으로 향후 검사를 위해 호흡기 및 혈액 검체를 보관하는 것을 포함한다.

연구 일정: 이 연구는 2025년 10월 1일에 처음 제출되었으며, 최근 업데이트는 2025년 10월 8일에 이루어졌다. 아직 모집 단계는 아니지만, 이러한 날짜는 연구 일정의 시작을 나타내며 데이터 수집 및 분석을 위한 초기 단계를 의미한다.

시장 영향: FebriDx 검사의 성공적인 검증은 소아 진단 시장에서 제품 포트폴리오를 강화함으로써 루모스 다이어그노스틱스의 주가 실적에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 이러한 개발은 특히 의료 분야에서 신속 진단 도구에 대한 수요가 계속 증가함에 따라 투자 심리에도 영향을 미칠 수 있다. 진단 장치 업계의 경쟁사들도 이 연구를 면밀히 모니터링할 것으로 보인다.

FebriDx® 소아 검증 연구는 진행 중이며, 자세한 내용은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.