에자이(ESALF)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.
연구 개요: 에자이는 '소아 간질 환자(생후 1개월~18세 미만)를 대상으로 페람파넬의 부가 요법 효능 및 안전성을 평가하는 연장 단계를 포함한 공개 라벨 연구'라는 제목의 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 소아 간질 증후군 및 부분 발작을 앓는 어린이들의 발작 빈도를 줄이는 데 있어 페람파넬의 효능을 평가하는 것을 목표로 하며, 소아 간질 관리 개선에 있어 그 중요성을 강조하고 있다.
중재/치료: 이 연구는 경구 현탁액 또는 정제 형태로 투여되는 페람파넬을 시험하며, 간질을 앓는 어린이들을 위한 부가 요법으로 사용되어 발작 빈도를 줄이는 것을 목표로 한다.
연구 설계: 이 2상 중재 연구는 마스킹 없이 단일 그룹 모델을 채택하며, 치료를 주요 목적으로 한다. 참가자들은 최대 56주 동안 매일 페람파넬을 투여받는다.
연구 일정: 이 연구는 2019년 5월 27일에 시작되었으며, 마지막 업데이트는 2025년 10월 8일에 제출되었다. 이러한 날짜들은 연구의 진행 상황과 지속적인 데이터 수집을 나타내며, 페람파넬의 효능과 안전성을 평가하는 데 매우 중요하다.
시장 영향: 에자이의 진행 중인 연구는 결과가 상당한 효능과 안전성을 입증할 경우 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있으며, 잠재적으로 투자자 신뢰를 강화할 수 있다. 이러한 개발은 또한 소아 간질 치료 시장 내에서 에자이의 경쟁력을 높이는 위치를 차지하게 한다.
이 연구는 현재 참가자를 모집 중이며, 자세한 내용은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.