에드워즈 라이프사이언시스의 프로그레스 임상시험... 대동맥 협착증 치료의 판도를 바꿀 수 있을까

에드워즈 라이프사이언스(Edwards Lifesciences Corp., EW)가 진행 중인 임상 연구에 대한 업데이트를 발표했다.

연구 개요: 에드워즈 라이프사이언스는 'PROGRESS 임상시험: 중등도 대동맥 협착증 관리를 위한 임상 감시 또는 경카테터 대동맥 판막 치환술의 전향적, 무작위, 대조 시험'이라는 공식 명칭의 PROGRESS 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 중등도 석회화 대동맥 협착증 환자를 대상으로 에드워즈 SAPIEN 3, SAPIEN 3 Ultra, SAPIEN 3 Ultra RESILIA 경카테터 심장 판막 시스템의 안전성과 유효성을 평가하는 것을 목표로 한다. 이 연구는 해당 질환의 치료 프로토콜에 영향을 미칠 수 있다는 점에서 중요한 의미를 갖는다.

중재/치료: 이번 임상시험은 중등도 대동맥 협착증 환자의 대동맥 판막을 대체하도록 설계된 SAPIEN 3, SAPIEN 3 Ultra, SAPIEN 3 Ultra RESILIA 심장 판막을 테스트한다. 중재 방법은 경카테터 대동맥 판막 치환술(TAVR)을 통해 이러한 장치를 이식하는 것이다.

연구 설계: 이 중재 연구는 맹검 없이 무작위 병렬 배정 모델을 사용한다. 주요 목적은 중등도 대동맥 협착증 관리에서 TAVR과 임상 감시의 결과를 비교하는 치료이다.

연구 일정: 이 연구는 2021년 5월 12일에 시작되었으며 현재 참가자를 모집 중이다. 최근 업데이트는 2025년 10월 9일에 제출되었다. 이러한 날짜는 연구의 진행 상황과 예상 완료 시점을 추적하는 데 중요하다.

시장 영향: 이 연구의 결과는 에드워즈 라이프사이언스의 주가 성과와 투자 심리에 상당한 영향을 미칠 수 있다. 긍정적인 결과는 경쟁이 치열한 심장 판막 산업에서 회사의 시장 지위를 강화할 수 있으며, 잠재적으로 경쟁사들의 전략에도 영향을 미칠 수 있다.

연구는 진행 중이며, 자세한 내용은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.