연구 개요... 레플리뮨 그룹은 "면역관문억제제 미투여 전이성 포도막 흑색종 성인 환자를 대상으로 니볼루맙과 병용한 RP2와 니볼루맙과 병용한 이필리무맙의 효능 및 안전성을 조사하는 무작위 배정, 공개 라벨 2/3상 연구"라는 제목의 무작위 배정 2/3상 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 면역관문억제제 치료를 받지 않은 전이성 포도막 흑색종 환자를 대상으로 RP2와 니볼루맙 병용요법이 니볼루맙과 이필리무맙 병용요법 대비 임상적 이점을 평가하는 것을 목표로 한다.
중재/치료... 시험 중인 중재요법에는 종양 용해 및 면역 자극을 위해 유전자 변형된 단순포진 바이러스인 RP2와 PD-1 억제제인 니볼루맙이 포함된다. 이들은 CTLA-4 차단 항체인 이필리무맙과 니볼루맙의 병용요법과 비교된다.
연구 설계... 이 중재 연구는 마스킹 없이 무작위 배정, 평행 배정 모델을 사용한다. 연구는 28일간의 스크리닝 기간, 1..............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................
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2025-10-28 07:40:37
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