제논 파마슈티컬스(XENE)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.
연구 개요... 제논 파마슈티컬스는 '양극성 I형 또는 II형 우울증에서 아제투칼너의 다기관, 장기, 공개 라벨, 안전성, 내약성 및 효능 연구'라는 제목의 3상 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 이전의 성공적인 임상시험을 기반으로 양극성 우울증을 앓는 성인 환자에서 아제투칼너의 장기 안전성과 효능을 평가하는 것을 목표로 한다. 이 연구는 양극성 장애 관리를 위한 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있다는 점에서 의미가 크다.
중재 및 치료... 이 연구는 음식과 함께 1일 20mg을 경구 투여하는 실험약물 아제투칼너를 테스트한다. 목표는 52주 동안 양극성 우울증 치료에서 이 약물의 효과를 확인하는 것이다.
연구 설계... 이 중재 연구는 맹검 없이 단일 그룹 모델을 따르며, 치료를 주요 목적으로 한다. 참가자는 이전 3상 임상시험을 완료한 환자들로, 아제투칼너의 장기 영향을 평가하기 위한 표적화된 접근법을 보장한다.
연구 일정... 이 연구는 2025년 10월 14일에 시작되었으며, 같은 날짜에 최신 업데이트가 이루어졌다. 1차 완료 및 예상 완료 날짜는 명시되지 않았지만, 현재 초청을 통해 환자를 모집하고 있어 연구가 활발히 진행되고 있음을 나타낸다.
시장 영향... 이번 임상시험 업데이트는 양극성 장애 치료의 잠재적 진전을 보여줌으로써 제논 파마슈티컬스의 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 투자자들은 효과적인 정신건강 치료제에 대한 수요가 높은 경쟁적인 제약 시장에서 이를 유망한 발전으로 볼 수 있다.
이 연구는 현재 진행 중이며, 추가 세부 정보는 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.