카르테시안 테라퓨틱스의 데카르트-08... 중증 근무력증 3상 임상시험 기대감 고조

카테시안 테라퓨틱스(RNAC)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

카테시안 테라퓨틱스는 '아세틸콜린 수용체 항체 양성 전신 중증근무력증 환자를 대상으로 한 데스카르테스-08의 무작위 이중맹검 위약대조 3상 임상시험'을 진행하고 있다. 이 연구는 만성 자가면역 신경근육 질환인 전신 중증근무력증 치료에 있어 임상시험용 mRNA CAR T세포 치료제인 데스카르테스-08의 안전성, 내약성 및 효능을 평가하는 것을 목표로 한다.

시험 대상 치료제는 데스카르테스-08로, 항체 양성 전신 중증근무력증 환자의 B세포 성숙 항원(BCMA)을 표적으로 하는 자가 mRNA CAR T세포 치료제다. 이 질환에 대한 새로운 치료 옵션을 제공하는 것이 목적이다.

이번 연구는 중재적 임상시험으로, 참가자들은 무작위로 데스카르테스-08 또는 위약을 투여받도록 배정된다. 교차 모델을 사용하며, 초기에는 이중맹검 방식으로 진행되다가 2부에서는 공개 라벨로 전환된다. 주요 목표는 치료 중심이다.

연구는 2025년 1월 23일에 시작되었으며, 1부의 1차 완료는 6개월 이내, 2부의 전체 완료는 8개월 후로 예상된다. 최근 업데이트는 2025년 10월 17일에 제출되었으며, 현재 환자 모집이 진행 중이다.

이번 임상시험 업데이트는 결과가 상당한 효능과 안전성을 입증할 경우 카테시안 테라퓨틱스의 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있으며, 중증근무력증 치료의 새로운 기준을 제시할 가능성이 있다. 투자자들은 특히 자가면역 치료제의 경쟁 환경을 고려할 때 이를 바이오텍 분야의 유망한 발전으로 볼 수 있다.

연구는 진행 중이며, 자세한 내용은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.