화이자의 3상 RSV 백신 연구... 임산부를 위한 잠재적 게임 체인저

화이자(PFE)가 진행 중인 임상 연구에 대한 업데이트를 발표했다.

화이자는 "후속 임신 중 임산부 재접종의 안전성, 내약성, 면역원성 및 2가 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신 단회 투여의 면역 지속성 조사를 위한 3상 연구"라는 제목의 3상 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 임산부에게 RSVpreF 백신의 2차 접종 안전성과 효과를 평가하고, 이전 임신 중 투여된 단회 접종의 면역 지속 기간을 평가하는 것을 목표로 한다.

이 연구는 RSV 감염 예방을 위해 설계된 생물학적 중재제인 RSVpreF 백신을 시험한다. 참가자들에게 RSVpreF 백신 또는 위약을 단회 투여하는 방식으로 진행된다.

이 중재 연구는 평행 배정 방식의 무작위 배정 연구다. 4중 맹검 방식을 사용하며, 이는 한 코호트에서 참가자, 의료 제공자, 연구자, 결과 평가자 모두가 치료 내용을 알지 못하도록 한다는 의미다. 주요 목적은 예방이다.

이 연구는 2025년 3월 4일에 시작되었으며, 마지막 업데이트는 2025년 10월 17일에 제출되었다. 이러한 날짜는 현재 참가자를 모집 중인 연구의 진행 상황과 현재 상태를 나타내는 중요한 지표다.

이 연구 결과는 RSV 백신 시장에서 화이자의 입지를 강화할 가능성이 있어 화이자의 주가 실적에 영향을 미칠 수 있다. 긍정적인 결과는 백신 업계 내 경쟁 압력을 고려할 때 특히 투자자 신뢰를 높일 수 있다.

연구는 진행 중이며, 자세한 내용은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.