바이오젠(BIIB)이 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.
바이오젠은 활동성 전신홍반루푸스 성인 환자를 대상으로 리티필리맙(BIIB059)의 지속적인 안전성과 유효성을 평가하는 다기관, 무작위배정, 용량맹검 3상 장기 연장 연구를 진행하고 있다. 이 연구는 이전 모(母)연구에서 치료 기간을 완료한 활동성 전신홍반루푸스(SLE) 성인 환자를 대상으로 리티필리맙의 장기 안전성과 유효성을 평가하는 것을 목표로 한다. 주요 초점은 이상반응과 SLE 증상에 대한 약물의 영향을 파악하는 것이다.
시험 중인 치료제는 리티필리맙으로, 4주마다 피하주사로 투여된다. 연구에는 비교를 위한 위약 그룹도 포함된다. 리티필리맙은 SLE 환자의 증상을 관리하고 질병 활성도를 감소시키도록 설계되었다.
이 연구는 무작위배정, 평행 배정 모델을 사용하는 중재 연구다. 편향되지 않은 결과를 보장하기 위해 4중 맹검법을 사용하며, 주요 목적은 치료다. 참가자들은 연구 약물과 함께 표준 치료 약물을 계속 복용하게 된다.
연구는 2022년 4월 25일에 시작되었으며, 1차 완료 예정일은 2025년으로 추정된다. 마지막 업데이트는 2025년 10월 23일에 제출되었다. 이러한 날짜는 연구 진행 상황을 추적하고 결과를 예측하는 데 중요하다.
이번 연구 업데이트는 바이오젠의 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 성공적인 결과는 투자자 신뢰도와 시장 지위를 강화할 수 있기 때문이다. SLE 치료제 시장의 경쟁 구도도 영향을 받을 수 있으며, 유사한 치료제를 개발하는 다른 기업들에게도 잠재적인 영향을 미칠 수 있다.
연구는 진행 중이며, 자세한 내용은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.