유니사이시브 테라퓨틱스, OLC에 대한 FDA 신청 업데이트

유니사이클라이브 테라퓨틱스(UNCY)가 업데이트를 발표했다.

2025년 10월 28일, 유니사이클라이브 테라퓨틱스는 2025년 6월 완전 회신 서한을 받은 후 옥실란타넘 카보네이트(OLC)에 대한 신약 승인 신청과 관련하여 FDA와의 회의 결과를 발표했다. 이번 회의에서는 제3자 제조 업체의 규정 준수 문제를 다루었으며, 회사는 연말까지 신청서를 재제출할 계획이다. 2027년까지 이어지는 현금 보유로 유니사이클라이브는 재제출, 잠재적 FDA 승인 및 OLC 출시를 지원할 수 있는 위치에 있으며, 이는 2026년 상반기에 PDUFA 날짜로 이어질 수 있다. OLC는 말기 신장 질환 환자들이 겪는 고인산혈증 환자들의 복용 부담을 줄여 환자 순응도를 개선하도록 설계되었다.

(UNCY) 주식에 대한 가장 최근 증권가 평가는 목표가 21.00달러의 매수다. 유니사이클라이브 테라퓨틱스 주식에 대한 증권가 전망 전체 목록을 보려면 UNCY 주가 전망 페이지를 참조하라.

UNCY 주식에 대한 스파크의 견해

팁랭크스의 AI 애널리스트인 스파크에 따르면, UNCY는 비중축소다.

유니사이클라이브 테라퓨틱스는 지속적인 순손실과 자금 조달을 위한 부채 의존도를 포함한 상당한 재무적 어려움을 겪고 있으며, 이는 주가 점수에 큰 부담을 주고 있다. 기술적 분석은 주가가 주요 이동평균선 아래에서 거래되고 있어 약세 추세를 보여준다. 밸류에이션 지표는 마이너스 수익성 지표로 인해 주식의 매력도를 더욱 떨어뜨린다. 전망을 개선할 실적 발표 인사이트나 최근 기업 이벤트가 없는 상황에서 전체 점수는 이러한 재무적, 기술적 약점을 반영한다.

UNCY 주식에 대한 스파크의 전체 보고서를 보려면 여기를 클릭하라.

유니사이클라이브 테라퓨틱스에 대한 추가 정보

유니사이클라이브 테라퓨틱스는 신장 질환에 대한 새로운 치료법 개발에 집중하는 생명공학 회사다. 주요 임상 치료제인 옥실란타넘 카보네이트(OLC)는 투석 중인 만성 신장 질환 환자의 고인산혈증 치료를 목표로 하는 인산염 결합제다. 회사는 또한 급성 신장 손상을 위한 UNI-494를 개발 중이며, 이는 신장 이식 환자의 지연 이식편 기능 예방을 위한 희귀의약품 지정을 받았다.

평균 거래량: 429,768

기술적 심리 신호: 보유

현재 시가총액: 9,060만 달러

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