사렙타 테라퓨틱스, 2025년 3분기 실적 발표

사렙타 테라퓨틱스(Sarepta Therapeutics Inc., SRPT)가 3분기 실적을 발표했다. 다음은 사렙타 테라퓨틱스가 투자자들에게 제시한 정보를 정리한 내용이다.

정밀 유전자 의학 분야의 선두주자인 사렙타 테라퓨틱스는 희귀질환, 특히 뒤시엔느 근이영양증(DMD) 치료제 개발을 전문으로 한다. 회사는 최근 2025년 3분기 재무 실적을 발표하며 DMD 치료를 위한 AMONDYS 45와 VYONDYS 53의 효능과 안전성을 평가한 ESSENCE 연구를 완료했다고 밝혔다. 이 연구는 1차 평가변수에서 통계적 유의성을 달성하지 못했지만, 특히 코로나19 영향을 받은 데이터를 제외했을 때 치료제에 유리한 긍정적 추세를 보였다.

사렙타는 2025년 3분기에 3억 7천만 달러의 순제품 매출을 기록했으며, PMO와 ELEVIDYS 제품이 상당한 기여를 했다. 회사는 또한 재무 상태를 강화하기 위해 재융자와 비용 구조조정을 단행했다. 추가로 사렙타는 ELEVIDYS의 라벨링과 관련해 FDA와 논의 중이며, ESSENCE 연구의 긍정적 결과를 바탕으로 신속 승인을 정식 승인으로 전환하는 것을 목표로 하고 있다.

이번 분기의 주요 재무 지표로는 총 매출 3억 9,940만 달러를 기록했으며, 이는 주로 ELEVIDYS 출하량 감소로 인해 전년 대비 감소한 수치다. 그러나 2025년 첫 9개월 동안 매출은 라벨 승인 확대와 협력 매출 증가에 힘입어 크게 증가했다. 사렙타의 영업비용은 전략적 투자와 구조조정 노력을 반영했으며, 마일스톤 지급과 라이선스 계약과 관련된 연구개발 비용이 눈에 띄게 증가했다.

향후 사렙타는 상당한 실제 임상 증거와 긍정적인 안전성 프로파일을 활용해 치료제의 정식 승인 경로를 논의하기 위해 FDA와 협의할 계획이다. 회사는 siRNA 프로그램을 포함한 파이프라인 발전에 전념하고 있으며, 현재 및 향후 개발을 지원하기 위해 강력한 재무 기반을 유지하는 것을 목표로 하고 있다.