셀큐이티, 게다톨리십 신약 승인 신청서 FDA에 제출

셀큐이티(CELC)의 업데이트가 공개되었다.

2025년 11월 17일, 셀큐이티는 호르몬 수용체 양성, HER2 음성, PIK3CA 야생형 진행성 유방암을 대상으로 한 게다톨리십에 대한 신약 승인 신청서(NDA)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 발표했다. FDA의 실시간 종양학 검토 프로그램에 따라 제출된 이번 신청은 질병 진행 위험을 크게 줄이는 효능을 보여준 3상 VIKTORIA-1 임상시험의 유망한 결과를 기반으로 한다. 이번 NDA 제출은 셀큐이티에게 중요한 이정표이며, HR+/HER2- 진행성 유방암 환자의 치료 관행을 잠재적으로 변화시킬 수 있다.

셀큐이티 주식에 대한 최근 증권가 평가는 목표주가 94.00달러의 보유 의견이다. 셀큐이티 주식에 대한 전체 증권가 전망을 보려면 CELC 주가 전망 페이지를 참조하라.

CELC 주식에 대한 스파크의 견해

팁랭크스의 AI 애널리스트인 스파크에 따르면, CELC는 중립이다.

셀큐이티의 주식 점수 43.73점은 초기 단계 바이오텍 기업이 직면한 과제를 반영한다. 회사의 재무 성과는 매출 부족과 높은 비용으로 인해 취약하다. 기술적 분석은 중립에서 약간 부정적인 전망을 보여주며, 밸류에이션 지표는 마이너스 수익으로 인해 좋지 않다. 이러한 과제에도 불구하고, 실적 발표는 잠재적인 미래 매출과 강력한 재무 포지셔닝으로 긍정적인 전망을 제시했다. 전체 점수는 상당한 위험을 나타내지만 임상 및 재무 목표가 달성되면 미래 성장 가능성이 있다.

CELC 주식에 대한 스파크의 전체 보고서를 보려면 여기를 클릭하라.

셀큐이티에 대해 더 알아보기

셀큐이티는 종양학, 특히 다양한 고형 종양 적응증에 대한 표적 치료제 개발에 집중하는 임상 단계 바이오텍 기업이다. 주력 치료 후보물질인 게다톨리십은 PAM 경로를 포괄적으로 차단하도록 설계된 강력한 범-PI3K 및 mTORC1/2 억제제로, PI3Kα, AKT 또는 mTORC1을 표적으로 하는 다른 치료제와 차별화된다.

평균 거래량: 1,097,505

기술적 심리 신호: 매수

현재 시가총액: 42억 9천만 달러

CELC 주식에 대한 더 많은 인사이트는 팁랭크스의 주식 분석 페이지에서 확인하라.