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세다나 메디컬, 흡입 진정제 FDA 사전 신약 승인 회의에서 긍정적 결과 달성

2025-11-24 16:34:20
세다나 메디컬, 흡입 진정제 FDA 사전 신약 승인 회의에서 긍정적 결과 달성

세다나 메디컬 AB(SE:SEDANA)의 최신 소식이 전해졌다.



세다나 메디컬 AB는 FDA와의 신약 승인 신청(NDA) 사전 회의를 성공적으로 완료하며, 기계 환기 성인 환자를 위한 흡입 진정제 NDA 내용에 대해 광범위한 합의를 이뤘다. FDA는 세다나의 임상시험에서 도출된 안전성 및 유효성 데이터가 제출에 충분하다고 확인했으며, 사전 교육 환자에 대한 추가 분석이 필요하다고 밝혔다. NDA 제출은 2026년 중반경으로 예상되며, 이는 높은 잠재력을 지닌 흡입 진정제 시장 진입을 향한 중요한 진전이다.



(SE:SEDANA) 주식에 대한 최근 증권가 의견은 보유(Hold)이며 목표주가는 9.00 SEK다. 세다나 메디컬 AB 주식에 대한 전체 애널리스트 전망을 보려면 SE:SEDANA 주가 전망 페이지를 참조하라.



세다나 메디컬 AB 개요



세다나 메디컬 AB는 진정 중 및 진정 후 환자 치료를 개선하기 위한 흡입 진정제 전문 메드테크 및 제약 회사다. 이 회사는 중환자실에서 기계 환기 환자의 진정을 위해 세다콘다 ACD 의료기기와 세다콘다(이소플루란) 의약품을 결합한 제품을 제공한다. 세다나 메디컬은 여러 유럽 국가에서 직접 판매를 진행하며, 다른 지역에서는 외부 유통업체와 협력하고 있다. 2005년 설립된 이 회사는 나스닥 스톡홀름에 상장되어 있으며 본사는 스웨덴 스톡홀름에 위치해 있다.



연초 대비 주가 성과: -50.42%



평균 거래량: 254,803주



기술적 신호: 강한 매도



현재 시가총액: 9억 3,970만 SEK



SEDANA 주식에 대한 상세 분석은 팁랭크스 주식 분석 페이지에서 확인할 수 있다.

이 기사는 AI로 번역되어 일부 오류가 있을 수 있습니다.