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바이오크리스트, 소아 HAE 치료제 FDA 승인 획득

2025-12-12 22:18:35
바이오크리스트, 소아 HAE 치료제 FDA 승인 획득

바이오크리스트(BCRX)가 공시를 발표했다.



2025년 12월 12일, 바이오크리스트 파마슈티컬스는 유전성 혈관부종(HAE) 환자 중 2세 이상 12세 미만 소아 환자를 위한 예방 치료제로 ORLADEYO®(베로트랄스타트) 경구 펠릿 제형에 대한 FDA 신약 승인을 발표했다. 이번 승인은 해당 연령대를 위한 최초이자 유일한 경구 예방 치료제를 도입한다는 점에서 중요한 이정표가 되며, 기존의 정맥 주사나 피하 주사 방식에 비해 더 편리한 투여 방법을 제공한다. 승인은 APeX-P 임상시험의 긍정적인 중간 데이터에 의해 뒷받침되었으며, 이 데이터는 월간 발작 빈도의 조기 및 지속적인 감소를 입증했다. 새로운 제형은 어린 환자와 보호자의 치료 부담을 완화하고, 소아 HAE 관리를 혁신할 가능성이 있다.



(BCRX) 주식에 대한 가장 최근 애널리스트 평가는 목표주가 8.00달러의 보유 의견이다. 바이오크리스트 주식에 대한 애널리스트 전망 전체 목록을 보려면 BCRX 주가 전망 페이지를 참조하라.



BCRX 주식에 대한 스파크의 견해



팁랭크스의 AI 애널리스트인 스파크에 따르면, BCRX는 중립이다.



바이오크리스트의 전반적인 주식 점수는 긍정적인 전략적 움직임과 기술적 지표에도 불구하고 상당한 재무적 어려움을 반영하고 있다. 회사의 높은 레버리지와 마이너스 자기자본이 재무 성과에 큰 부담을 주고 있지만, 강력한 실적 발표 심리와 기업 이벤트는 긍정적인 전망을 제공한다.



BCRX 주식에 대한 스파크의 전체 보고서를 보려면 여기를 클릭하라.



바이오크리스트에 대해 더 알아보기



바이오크리스트 파마슈티컬스는 유전성 혈관부종(HAE) 및 기타 희귀 질환 치료제 개발과 상용화에 주력하는 글로벌 바이오테크 기업이다. 회사는 최초의 경구용 1일 1회 혈장 칼리크레인 억제제인 ORLADEYO®(베로트랄스타트)를 상용화했으며, 다양한 희귀 질환을 위한 잠재적 동종 최초 또는 동종 최고 수준의 경구 저분자 및 주사용 단백질 치료제 파이프라인을 진행하고 있다.



평균 거래량: 4,962,823



기술적 심리 신호: 강한 매도



현재 시가총액: 16억 1천만 달러



BCRX 주식에 대한 자세한 정보는 팁랭크스 주식 분석 페이지를 참조하라.

이 기사는 AI로 번역되어 일부 오류가 있을 수 있습니다.