파시라, 고관절 골관절염 치료제 질레타 임상시험 중단... 투자자들이 알아야 할 사항

파시라 (PCRX)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

연구 개요: 파시라 파마슈티컬스는 "고관절 골관절염 환자를 대상으로 ZILRETTA 대 즉시 방출형 트리암시놀론 아세토나이드(TCA-IR)의 관절 내 주사 절차를 평가하는 2상, 무작위 배정, 공개 라벨, 2군 연구"라는 제목의 2상 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구의 목표는 서방형 스테로이드인 ZILRETTA 또는 표준 트리암시놀론을 사용할 때 두 가지 다른 바늘 크기로 고관절 주사 절차가 얼마나 효과적인지 테스트하는 것이다. 초점은 실용적이다. 규모가 크고 성장하는 통증 시장인 고관절 골관절염 환자를 위한 고관절 주사의 신뢰성을 개선하는 것이다.

중재/치료: 이 연구는 장기 작용 스테로이드 현탁액인 ZILRETTA와 즉시 방출형 트리암시놀론 아세토나이드(TCA-IR)를 비교한다. 두 약물 모두 고관절에 단일 주사로 투여된다. ZILRETTA는 한 번의 주사로 더 오래 지속되는 통증 완화를 제공하도록 설계되었으며, TCA-IR은 현재 표준 스테로이드 치료법을 반영한다. 각 약물은 20게이지 또는 22게이지 척추 바늘로 테스트되어 어떤 조합이 더 신뢰할 수 있고 실용적인 절차를 제공하는지 확인한다.

연구 설계: 이것은 무작위 배정을 사용하는 중재적 2상 연구다. 환자들은 네 그룹으로 병렬 분할된다. 20G 바늘을 사용한 ZILRETTA, 22G 바늘을 사용한 ZILRETTA, 20G 바늘을 사용한 TCA-IR, 22G 바늘을 사용한 TCA-IR이다. 약물과 바늘 크기에 걸쳐 1:1로 배정된다. 이 연구는 공개 라벨로, 의사와 환자 모두 어떤 치료를 받는지 알고 있다. 주요 목적은 치료 중심으로, 맹검 약물 비교보다는 주사 접근법의 성공을 살펴본다.

연구 일정: 이 임상시험은 2025년 5월 7일에 처음 제출되어 공식적인 규제 및 현장 설정 활동이 시작되었다. 가장 최근 업데이트는 2025년 12월 19일에 제출되었으며, 이는 주목할 만한 상태 변경과 투자자를 위한 새로운 운영 정보를 알리는 것이다. 이 임상시험은 현재 종료된 것으로 등재되어 있으며, 이는 계획보다 일찍 중단되었고 원래 의도했던 전체 등록이나 장기 추적 관찰로 진행되지 않을 것임을 의미한다.

시장 영향: 파시라에게 이 고관절 골관절염 절차 연구의 조기 종료는 ZILRETTA의 효능에 대한 명확한 결과라기보다는 다소 부정적인 데이터 포인트다. 이는 ZILRETTA의 고관절 적응증으로의 단기 확장을 제한할 수 있으며, 이 환경에서 실행 가능성, 안전성 또는 전략적 우선순위에 대한 의문을 제기한다. 투자자들은 이를 ZILRETTA 파이프라인의 폭에 대한 심리를 다소 약화시키는 것으로 봐야 하지만, 핵심 무릎 골관절염 사용은 여전히 주요 가치 동인으로 남아 있다. 주사 가능한 통증 관리 및 표준 스테로이드 주사 분야의 경쟁사들은 고관절 골관절염에서 강력한 입지를 유지하고 있으며, 이번 업데이트는 해당 부문에서 차별화하려는 파시라의 추진을 늦출 수 있다. 주가 영향은 경영진의 설명과 자원이 더 유망한 임상시험이나 적응증으로 재배치되는지 여부에 달려 있지만, 고관절 관련 상승 여력에 대한 단기 기대는 완화되어야 한다.

연구 기록이 업데이트되었으며 종료된 것으로 등재되어 있고, 추가 세부 정보는 ClinicalTrials.gov 포털에서 확인할 수 있다.

PCRX의 잠재력에 대해 자세히 알아보려면 파시라 의약품 파이프라인 페이지를 방문하라.