파시라(PCRX)가 진행 중인 임상 연구에 대한 업데이트를 발표했다.
파시라 파마슈티컬스는 '심장 수술을 받는 0세 이상 6세 미만 환자의 수술 후 진통을 위한 EXPAREL의 약동학 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 공개 라벨, 무작위, 부피바카인 대조 연구'라는 제목의 연구를 진행하고 있다. 이 연구는 심장 수술 후 어린 소아 환자를 대상으로 국소 침윤 진통제인 EXPAREL의 약동학 및 안전성을 부피바카인과 비교 평가하는 것을 목표로 한다. 이 연구는 취약한 연령층을 위한 통증 관리 솔루션을 탐구한다는 점에서 의미가 크다.
이 연구는 두 가지 중재를 테스트한다. 실험약인 EXPAREL과 활성 비교약인 부피바카인이다. 두 약물 모두 수술 후 통증 관리를 위해 국소 침윤 진통(LIA)을 통해 단회 투여된다.
이 1상 연구는 무작위 배정과 단일 그룹 중재 모델을 사용하는 중재 연구다. 맹검은 적용되지 않으며, 주요 목적은 치료에 초점을 맞춰 수술 후 어린이를 위한 효과적인 통증 관리에 대한 통찰력을 제공하는 것이다.
이 연구는 2024년 1월 18일에 시작되었으며, 1차 완료일과 예상 완료일은 아직 발표되지 않았다. 가장 최근 업데이트는 2025년 10월 15일에 제출되었으며, 현재 환자 모집과 데이터 수집이 진행 중임을 나타낸다.
이 연구 결과는 파시라의 시장 지위에 상당한 영향을 미칠 수 있다. 특히 EXPAREL이 부피바카인보다 더 안전하고 효과적인 대안으로 입증될 경우 더욱 그렇다. 이는 투자자 신뢰를 높이고 소아 진통제 시장의 경쟁사와 비교해 주가 상승을 견인할 가능성이 있다.
이 연구는 현재 진행 중이며, 자세한 내용은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.