베루 주가 하락세 지속...린 매스 부문 성과에도 적자 확대

베루(Veru Inc, VERU)가 4분기 실적 발표를 진행했다. 주요 내용은 다음과 같다.

베루... 임상 성과와 재무 부담 사이에서 균형 모색

베루의 최근 실적 발표는 엇갈린 평가를 받았다. 주력 비만 치료제 후보물질인 에노보사름(enobosarm)의 고무적인 임상 데이터와 규제 당국의 명확한 가이드라인 제시라는 긍정적 요소가 있었지만, 레거시 사업 매각과 지속적인 순손실, 외부 자본 의존도 심화라는 현실적 과제도 함께 드러났다. 경영진은 강력한 2b상 임상시험 결과와 양호한 안전성 프로파일을 핵심 가치 동인으로 강조했지만, 재무적 측면에서는 여전히 부담이 큰 상황이다.

에노보사름 2b상 임상시험, 강력한 효능 입증

베루가 투자자들에게 전달한 핵심 메시지는 세마글루타이드와 병용한 에노보사름의 2b상 QUALITY 임상시험 성공이었다. 에노보사름 3밀리그램과 세마글루타이드 병용 투여군은 16주 시점에서 위약 대비 총 제지방량을 평균 100% 보존하는 1차 평가변수를 달성했으며, 동시에 체지방 감소율은 12% 더 높았다. 근육 손실 없이 더 많은 지방을 감소시킨다는 이 이중 효과는 체중 감량 과정에서 종종 제지방량이 함께 감소하는 비만 치료의 핵심 과제를 해결한다. 경영진은 이 데이터를 경쟁이 치열한 GLP-1 시장에서 차별화 요소이자 베루의 미래 가치를 뒷받침하는 핵심 기둥으로 제시했다.

긍정적 안전성 프로파일, 임상 전략 뒷받침

회사는 에노보사름과 세마글루타이드 병용 요법이 긍정적인 안전성 프로파일을 보였으며, 세마글루타이드 단독 투여 대비 위장관 부작용이 추가로 발생하지 않았다고 강조했다. 위장관 부작용이 GLP-1 기반 비만 치료의 주요 우려 사항인 만큼, 추가적인 내약성 문제가 없다는 점은 전략적으로 중요하다. 베루 경영진은 이러한 안전성 결과를 주요 리스크 제거 이정표로 평가하며, 에노보사름이 환자의 편의성이나 순응도를 저해하지 않으면서 기존 비만 치료제에 추가될 수 있는 가능성을 강화한다고 밝혔다.

규제 당국 가이드라인, 다양한 개발 경로 제시

베루는 또한 FDA로부터 GLP-1 수용체 작용제와 병용한 에노보사름에 대한 두 가지 잠재적 개발 경로를 제시받았다고 밝혔다. 한 경로는 GLP-1 단독 투여 대비 추가적인 체중 감량 달성에 초점을 맞추고, 다른 경로는 신체 기능 보존에 중점을 둔다. 후자는 QUALITY 임상시험 데이터가 직접적으로 뒷받침하는 영역이다. 회사는 에노보사름이 제지방량을 보존했을 뿐만 아니라 계단 오르기 파워 감소를 59.8% 상대적으로 줄이는 등 신체 기능도 유지했다고 설명했다. FDA 가이드라인과 베루의 임상시험 결과 간 이러한 일치는 향후 임상시험 설계와 규제 당국과의 협의를 간소화할 수 있는 전략적 이점으로 제시되고 있다.

유동성 확보로 향후 임상시험 준비

재무 측면에서 베루는 단기 개발 계획 자금 조달 여건이 개선됐다고 강조했다. 회계연도 말 현금 및 현금성 자산은 1,580만 달러였으며, 이후 공모를 통해 2,340만 달러를 추가로 조달했다. 경영진은 이렇게 강화된 재무 상태를 에노보사름의 추가 임상 개발 추진과 FDA가 제시한 두 가지 규제 경로 중 하나 또는 둘 모두를 추구하는 데 필요한 발판으로 제시했다. 그러나 회사는 후기 단계 신약 개발의 자본 집약적 특성을 고려할 때 이 자금이 가교 역할일 뿐 장기적 해결책은 아니라고 인정했다.

FC2 사업 매각, 손실 발생

레거시 사업인 FC2 여성용 콘돔 사업에서의 전환은 계속해서 실적에 부담으로 작용했다. 베루는 FC2 사업 매각으로 410만 달러의 손실을 기록했다. 이는 재무적으로 고통스럽지만 비만 및 관련 대사 질환과 같은 고성장 치료 영역에 집중하기 위한 전략적 조치였다. 이번 매각으로 비핵심 자산이 제거되고 에노보사름을 중심으로 한 회사의 스토리가 단순화됐지만, 투자자들은 전략적 재편이 단기적으로 재무적 타격을 수반할 수 있음을 확인했다.

순손실 축소됐지만 수익성은 여전히 요원

베루의 손익계산서는 진전과 지속적인 압박을 동시에 반영했다. 계속 영업 부문의 순손실은 전년도 3,530만 달러에서 1,570만 달러로 축소돼 회사가 새로운 초점으로 전환하면서 기초 영업에서 일부 개선이 있었음을 보여줬다. 동시에 중단 영업 부문의 순손실은 450만 달러 증가해 FC2 사업 철수의 재무적 결과를 반영했다. 전반적으로 회사는 여전히 손실 구간에 있으며, 경영진은 현재 궤적이 단기 수익성보다는 임상 이정표를 통한 가치 창출을 중심으로 구축되고 있다고 명확히 했다.

지속적인 자본 수요, 핵심 리스크로 남아

최근 자본 조달에도 불구하고 베루는 아직 수익성을 달성하지 못했으며 후보 약물의 개발을 진행하기 위해 추가 자금이 필요하다고 인정했다. 회사가 에노보사름에 대한 더 크고 비용이 많이 드는 임상시험으로 나아가면서 투자자들은 자본 시장이나 전략적 파트너십에 대한 추가 의존을 예상할 수 있다. 경영진의 발언은 향후 자금 조달이 운영 유지뿐만 아니라 회사가 달성했다고 믿는 유망한 임상 및 규제 포지션을 완전히 활용하는 데도 중요할 것임을 강조했다.

에노보사름과 FDA 정렬 전략 중심의 전망

향후 전망과 관련해 베루의 가이던스와 논평은 비만 분야에서 에노보사름의 지속적인 개발을 중심으로 미래를 구성했다. 회사는 QUALITY 임상시험의 결과인 제지방량 100% 보존, 체지방 12% 추가 감소, 신체 기능 보존 증거를 FDA가 강조하는 과도한 체지방 감소와 제지방 조직 및 기능 유지라는 맥락에서 발전시킬 계획이다. 경영진은 최근 공모를 통해 강화된 현금 포지션이 이 프로그램을 다음 단계로 진전시키고 FDA가 제시한 두 가지 규제 경로를 중심으로 임상시험 설계를 정교화하기에 충분한 활주로를 제공한다고 제안했다. 그럼에도 불구하고 향후 전망은 미래 임상시험의 성공적 실행과 프로그램 진행에 따른 추가 자금 확보에 달려 있다.

요약하면, 베루의 실적 발표는 전략적 변곡점에 있는 회사의 모습을 보여줬다. 설득력 있는 2b상 데이터를 생산하고 에노보사름을 비만 치료에서 차별화된 플레이어로 만들 수 있는 규제 당국의 명확한 가이드라인을 확보했지만, 여전히 손실, 포트폴리오 전환 비용, 명백한 추가 자본 수요와 씨름하고 있다. 투자자들에게 이제 스토리는 베루가 개발 단계 프로파일에 내재된 재무 리스크를 헤쳐나가면서 임상적 가능성과 규제 정렬을 가치를 높이는 후기 단계 임상시험으로 전환할 수 있는지 여부에 달려 있다.