티지아나, 37.4 환자-년 노출 후 비강 내 포랄루맙에 대한 FDA 안전성 업데이트 통과 보고

티지아나 라이프 사이언시스(TLSA)가 업데이트 소식을 공개했다.

2025년 12월 29일, 티지아나 라이프 사이언시스는 주력 후보물질인 비강 내 투여용 포랄루맙에 대해 2024년 9월 21일부터 2025년 9월 2일까지의 기간을 다루는 일곱 번째 연례 개발 안전성 업데이트 보고서를 미국 식품의약국에 제출했다고 밝혔다. 이 보고서는 비활성 이차 진행성 다발성 경화증의 확대 접근 사용, 무작위 배정 naSPMS 임상시험 및 공개 라벨 연장, 알츠하이머병 단일 환자 프로그램 전반에 걸쳐 누적 37.4 환자-년의 노출을 기반으로 하며, 연구 약물 관련 중대한 이상반응이 없었고 프로토콜 변경이 필요한 새로운 안전성 위험도 발견되지 않아 기존 정맥 내 항CD3 투여 경험 대비 비강 제형의 우수한 내약성을 재확인했다. 경영진은 이 데이터를 FDA가 2025년 12월 23일 독성 문제로 사노피의 톨레브루티닙 nrSPMS 적응증을 거부한 완전 응답 서한과 대비시키며, 진행성 다발성 경화증에서 안전한 치료제에 대한 미충족 수요가 확대되고 있음을 강조하고, 2026년 예정된 naSPMS 주요 2상 결과 발표를 앞두고 포랄루맙을 차별화되고 잠재적으로 더 안전한 진입 후보로 포지셔닝했다.

(TLSA) 주식에 대한 가장 최근 애널리스트 평가는 매수이며 목표주가는 8.00달러다. 티지아나 라이프 사이언시스 주식에 대한 애널리스트 전망 전체 목록을 보려면 TLSA 주가 전망 페이지를 참조하라.

티지아나 라이프 사이언시스 개요

티지아나 라이프 사이언시스는 대체 약물 전달 기술, 특히 비강 내 투여를 활용한 획기적인 면역치료제 개발에 주력하는 임상 단계 바이오제약 기업이다. 주력 제품 후보는 비강 내 투여용 포랄루맙으로, 현재 임상 개발 중인 유일한 완전 인간 항CD3 단일클론 항체이며, 비활성 이차 진행성 다발성 경화증, 다계통 위축증, 알츠하이머병 등 신경염증성 및 신경퇴행성 질환을 표적으로 하고 있으며, 특허받은 전달 플랫폼을 통해 더 광범위한 파이프라인을 구축하고 있다.

평균 거래량: 321,365

기술적 심리 신호: 보유

현재 시가총액: 1억 7,590만 달러

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