캡소비전, AI 내시경 모듈 FDA 승인 신청

캡소비전(CapsoVision, Inc.) (CV)이 공시를 발표했다.

2025년 12월 29일, 캡소비전은 자사의 캡소캠 플러스(CapsoCam Plus) 캡슐 내시경 시스템용 AI 보조 판독 모듈에 대한 510(k) 신청서를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 발표했다. 이는 임상적으로 중요한 소장 병변의 검출을 개선하고 의료진의 판독 시간을 단축하기 위한 조치다. 회사는 자체 AI 역량, 대규모로 증가하는 영상 데이터셋, 완전한 클라우드 기반 아키텍처를 기반으로 하는 이 AI 모듈을 경쟁 캡슐 내시경 시스템과의 차별화 요소로 제시하고 있으며, 규제 승인을 통해 미국 상용화가 가능해지면 위장관 진료의 업무 효율성, 진단 정확도 및 접근성을 향상시킬 수 있을 것으로 기대하고 있다.

CV 주식에 대한 최근 증권가 의견은 보유(Hold)이며 목표주가는 14.00달러다. 캡소비전 주식에 대한 전체 증권가 전망을 보려면 CV 주가 전망 페이지를 참조하라.

CV 주식에 대한 스파크의 견해

팁랭크스의 AI 애널리스트인 스파크(Spark)에 따르면, CV는 중립(Neutral)이다.

캡소비전은 엇갈린 전망을 보이고 있다. 가장 중요한 요인은 부진한 재무 성과로, 이는 주요 리스크 요인이다. 그러나 긍정적인 기술적 지표와 FDA 신청 및 새로운 경영진 영입과 같은 유망한 기업 이벤트는 잠재적 상승 여력을 제공한다. 밸류에이션 지표의 부재는 주식 평가에 불확실성을 더한다.

CV 주식에 대한 스파크의 전체 보고서를 보려면 여기를 클릭하라.

캡소비전 기업 개요

캡소비전은 위장관 질환의 검출 및 진단을 위한 첨단 영상 및 AI 기반 캡슐 내시경 솔루션에 주력하는 상용화 단계의 의료 기술 기업이다. 주력 제품인 캡소캠 플러스는 성인과 2세 이상 어린이의 소장을 고해상도로 시각화하는 무선 파노라마 캡슐 내시경으로, 클라우드 기반 또는 직접 비디오 검색 기능을 제공한다. 파이프라인에는 비침습적 대장 영상 및 용종 검출을 위한 향상된 AI를 탑재한 캡소캠 콜론(CapsoCam Colon)이 포함되어 있으며, 식도 및 췌장 질환과 같은 다양한 위장관 적응증으로 독자 플랫폼을 확장할 계획이다.

평균 거래량: 145,540주

기술적 신호: 강력 매수(Strong Buy)

현재 시가총액: 6억 940만 달러

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