솔리제닉스, 건선 2상 임상시험 완료...SGX302 데이터 공개 임박

솔리제닉스 (SNGX)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

연구 개요: 솔리제닉스는 "경증에서 중등도 건선 치료에서 SGX302(합성 하이퍼리신) 평가 2상 연구"라는 제목의 2상 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구의 목표는 가시광선과 함께 사용되는 국소 SGX302 약물이 경증에서 중등도 건선 환자의 피부 병변을 안전하게 개선할 수 있는지 테스트하는 것이다. 건선은 많은 환자들이 여전히 전신 약물보다 효과적이고 사용하기 쉬우며 부작용이 적은 치료 옵션을 찾고 있는 대규모 만성 질환 시장이기 때문에 이 연구는 중요하다.

치료법: 테스트 중인 치료법은 0.25% 연고 또는 젤로 제형화된 합성 하이퍼리신 약물인 SGX302다. 이 약물은 건선 플라크에 직접 바른 후 약 하루 뒤 가시광선에 노출시킨다. 목표는 많은 주사제에서 나타나는 광범위한 면역 효과 없이 염증을 줄이고 병변을 제거하는 것이다. 활성 약물이 없는 동일한 연고가 위약 대조군으로 사용된다.

연구 설계: 이것은 무작위 배정 중재 2상 임상시험이다. 두 부분으로 구성되어 있다. A 파트에서는 소규모 환자 그룹이 내약성과 초기 반응을 확인하기 위해 공개 라벨 SGX302를 투여받는다. B 파트에서는 약 32명의 환자가 1:1 비율로 활성 SGX302 또는 위약에 무작위로 배정된다. 이 연구는 B 파트에서 환자, 의사, 의료진, 결과 평가자가 누가 활성 약물을 투여받는지 모르는 이중맹검 방식을 사용한다. 주요 목표는 18주 동안 건선 플라크를 제거하거나 개선하는 데 초점을 맞춘 치료다.

연구 일정: 이 연구는 2022년 6월에 처음 제출되어 규제 추적 및 투자자 가시성의 공식적인 시작을 알렸다. 현재 임상시험 상태는 완료로 표시되어 있으며, 이는 등록과 치료가 완료되고 데이터가 분석 중임을 의미한다. 가장 최근 업데이트는 2026년 1월 5일에 게시되어 기록이 갱신되고 최신 상태임을 나타낸다. 최종 결과는 아직 데이터베이스에 제출되지 않았으므로 투자자들은 여전히 상세한 결과 데이터를 기다리고 있다.

시장 영향: 솔리제닉스에게 완료된 2상 건선 연구는 SGX302를 잠재적인 파트너십 계약이나 더 큰 규모의 3상 프로그램에 더 가깝게 만들기 때문에 중요한 이정표다. 건선 시장은 노바티스, 애브비, 암젠과 같은 대형 제약사들이 전신 생물학적 제제로 지배하고 있지만, 치료 경로 초기에 사용하거나 주사제를 피하는 환자들을 위한 틈새 국소 및 광선 기반 치료법의 여지는 여전히 있다. 긍정적인 결과는 솔리제닉스의 투자 심리를 높이고 파이프라인 스토리를 강화하며 자본 조달을 지원할 수 있다. 그러나 게시된 결과가 없는 상황에서 이번 업데이트는 명확한 가치 증명보다는 주로 실행에 대한 리스크 완화 이벤트다. 데이터가 좋은 안전성과 편리한 사용으로 강력한 효능을 보여준다면, 투자자들은 대규모 경쟁 시장에서 차별화된 국소 옵션으로서 SGX302에 더 많은 가치를 부여하기 시작할 수 있다. 그때까지 주가는 구체적인 매출 가시성보다는 기대감과 광범위한 바이오텍 위험 선호도에 따라 거래될 가능성이 있다.

경증에서 중등도 건선에 대한 SGX302 연구 기록은 현재 업데이트되어 완료로 표시되어 있으며, 추가 세부 정보는 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.

(SNGX)의 잠재력에 대해 더 알아보려면 솔리제닉스 의약품 파이프라인 페이지를 방문하라.