암젠, 새로운 주사 임상시험으로 초기 단계 비만 치료제 개발 진전

암젠 (AMGN)이 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

암젠, 초기 단계 임상에서 새로운 비만 치료제 전달 방식 시험

연구 개요: 암젠은 비만 치료제 후보물질인 마리데바트 카프라글루타이드(AMG 133)를 두 가지 다른 피하 주사 형태로 투여했을 때 체내에서 어떻게 작용하는지 확인하기 위한 1상 임상시험을 진행하고 있다. 공식 명칭은 "과체중 또는 비만 환자를 대상으로 두 가지 피하 주사 형태의 마리데바트 카프라글루타이드(AMG 133)의 상대적 생체이용률을 평가하기 위한 1상, 공개, 무작위, 평행군 연구"이며, 이 연구는 약물이 얼마나 흡수되고 혈류에 얼마나 오래 머무르는지에 초점을 맞추고 있다. 투자자들에게 이는 초기 단계이지만 암젠이 이 잠재적 비만 치료제를 후기 임상시험과 궁극적으로는 상업적 사용을 지원하는 사용자 친화적인 방식으로 전달할 수 있음을 확인하는 중요한 단계다.

중재/치료: 이 연구는 피하 주사로 투여되는 마리데바트 카프라글루타이드를 시험한다. 참가자들은 두 가지 주사 형태 중 하나로 동일한 약물의 단회 투여를 받는다. 목표는 약물을 위약과 비교하는 것이 아니라, 어떤 주사 형태가 약물을 더 효율적이고 일관되게 전달하는지 확인하여 암젠이 승인될 경우 환자에게 제공할 수 있는 제품 형태를 최적화하는 것이다.

연구 설계: 이는 참가자들이 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정되는 중재 연구다. 각 그룹은 두 가지 주사 형태 중 하나를 사용하여 마리데바트 카프라글루타이드의 단회 투여를 받는다. 설계는 "평행"으로, 각 참가자가 전환 없이 배정된 그룹에 머무른다는 의미다. 임상시험은 "공개"로, 연구자와 참가자 모두 어떤 형태가 사용되는지 알고 있다. 주요 목적은 치료 중심으로, 과체중이거나 비만인 사람들에게 약물이 전달되는 방식을 개선하고 향후 임상시험에서 투여량 및 장치 결정을 지원할 수 있는 데이터를 수집하는 것이다.

연구 일정: 임상시험은 현재 모집 중으로 등재되어 있으며, 이는 등록이 여전히 진행 중임을 나타낸다. 연구는 2025년 12월 19일에 처음 제출되었으며, 이는 공식 규제 제출 날짜를 표시하고 연구 프로세스의 시작을 알린다. 가장 최근 업데이트는 2026년 1월 5일에 제출되었으며, 이는 기록이 검토되고 갱신되었음을 보여주며 종종 프로토콜 명확화 또는 운영 진행의 신호다. 1차 및 최종 완료 날짜는 여기에 명시적으로 언급되지 않았지만, 1상 특성을 고려할 때 투자자들은 후기 단계 결과 연구에 비해 상대적으로 짧은 기간을 예상할 수 있으며, 데이터는 일반적인 12~24개월의 초기 단계 기간 내에 나타날 수 있다.

시장 영향: 이번 업데이트는 현재 노보 노디스크와 일라이 릴리의 GLP-1 기반 제품이 지배하고 있는 고성장 비만 치료제 시장으로의 암젠의 진출을 강화한다. 이 임상시험은 소규모이고 초기 단계이지만, 이 두 가지 주사 형태를 비교하는 데 성공하면 향후 개발이 더 원활해지고 환자 순응도가 향상되며 암젠이 마리데바트 카프라글루타이드를 경쟁력 있고 편리한 옵션으로 포지셔닝하는 데 도움이 될 수 있다. AMGN 주식의 경우, 비만 분야에서의 꾸준한 진전은 장기 밸류에이션에 긍정적이며 암젠의 성장 파이프라인에 대한 심리를 개선할 수 있지만, 초기 단계를 고려할 때 단기 주가 변동은 제한적일 수 있다. 투자자들은 경쟁사 대비 효능 및 안전성 데이터가 투자 사례의 핵심이 될 향후 2상 및 3상 계획을 주시해야 한다.

연구는 여전히 활성 상태이며 모집 중이고, 현재 세부 사항 및 향후 변경 사항은 ClinicalTrials.gov 포털에서 확인할 수 있다.

(AMGN)의 잠재력에 대해 자세히 알아보려면 암젠 의약품 파이프라인 페이지를 방문하라.