아타라 바이오테라퓨틱스, FDA의 바이러스 치료제 결정 임박으로 주가 급등

아타라 바이오테라퓨틱스(ATRA) 주식이 목요일 오전 상승세를 보였다. 투자자들은 미국 보건 당국이 이 회사의 생세포 치료제를 승인할 것으로 기대하고 있다. 팁랭크스 FDA 캘린더에 따르면 타벨레클루셀에 대한 결정은 January 10에 나올 예정이다.

정맥 투여용으로 설계된 타벨레클루셀은 장기 또는 줄기세포 이식 후 엡스타인-바 바이러스로 인해 발생하는 암과 유사한 세포 증식인 EBV+PTLD 치료를 목표로 한다. 이 유형의 암은 면역 체계를 손상시키기 때문에 매우 공격적이고 치명적인 것으로 간주된다.

아타라, 타벨레클루셀 미국 출시 준비

2022년 아타라는 유럽 규제 당국으로부터 타벨레클루셀에 대한 판매 승인을 받았으며, 브랜드명은 엡발로다. 이 회사는 독일과 오스트리아에서 이 브랜드를 적극적으로 판매하고 있으며, 이후 몇 년 동안 영국과 스위스에서도 이 약물에 대한 승인을 받았다.

아타라는 작년 7월 미국 식품의약국(FDA)이 이 치료제에 대한 우선 심사 신청을 수락했다고 발표하면서, 규제 당국의 승인이 이루어지면 이 약물이 "미국에서 EBV+PTLD에 대한 최초 승인 치료제"가 될 것이라고 밝혔다.

이 바이오테크 기업은 프랑스 최대 민간 제약 그룹 중 하나인 피에르 파브르와 파트너십을 맺고 이 치료제를 개발하고 있다. 아타라의 최고경영자인 코키 응우옌은 작년에 회사가 피에르 파브르와 긴밀히 협력하여 "미국에서 타벨레클루셀의 잠재적 출시를 준비하는 데 도움을 주고 있다"고 언급했다.

증권가, FDA 승인으로 상승 여력 전망

최근 캐나코드 제뉴이티의 애널리스트 존 뉴마크는 ATRA 주식에 대해 매수 의견을 제시하며, 타벨레클루셀의 FDA 승인 가능성이 상당하다고 평가했다. 뉴마크는 ATRA 목표주가를 주당 17달러에서 25달러로 상향 조정했으며, 이는 약 61%의 상승 여력을 의미한다. 그는 승인에 따른 피에르 파브르의 마일스톤 지급이 아타라의 포트폴리오를 활성화하는 데 도움이 될 것이라고 언급했다.

아타라는 작년 말 승인에 따라 피에르 파브르로부터 약 3,100만 달러의 마일스톤 지급을 받을 것으로 예상한다고 발표했다. 이는 바이오테크가 특정 상업적 마일스톤 달성으로 추가로 1,500만 달러를 받을 수 있는 기회를 얻는 대가로 승인과 관련된 기존 4,000만 달러를 수정한 후 나온 것이다.

아타라 주식, 매수인가 보유인가 매도인가

월가에서 아타라 바이오테라퓨틱스 주식은 지난 두 달 동안 제시된 2건의 보유 의견을 바탕으로 보통 매수 컨센서스 등급을 받고 있다. 또한 ATRA 평균 목표주가는 21.50달러로 현재 거래 수준에서 약 33%의 상승 여력을 시사한다.

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