스미스 앤 네퓨의 피코 정맥성 다리 궤양 연구 종료... 투자자들이 알아야 할 사항

스미스 앤 네퓨(SNN)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

연구 개요
이번 연구는 공식 명칭 "지역사회에서 치료되는 정맥성 하지궤양 관리에서 일회용 음압 창상 치료 시스템 PICO와 표준 치료법의 성능을 비교하는 실용적, 다기관, 전향적, 무작위, 우월성 연구"로, 스미스 앤 네퓨의 PICO 기기가 지역사회에서 치료되는 난치성 정맥성 하지궤양에 대해 표준 드레싱보다 우수한 성능을 보일 수 있는지 검증하기 위해 설계됐다. 목표는 12주 내 궤양 치유율을 높여 대규모 만성 창상 시장에서 더 광범위한 사용과 보험 급여를 뒷받침하는 것이었다.

중재 및 치료
이번 임상시험은 두 가지 접근법을 비교했다. 첫 번째는 압박 치료 위에 적용되는 소형 일회용 음압 창상 치료 기기인 PICO 7 시스템을 사용했다. 두 번째는 표준 창상 드레싱과 압박 치료를 사용하며 창상 진행에 따라 조정했다. 두 그룹 모두 궤양 치유를 목표로 했지만, PICO는 치유 속도를 높이고 결과를 개선하기 위한 기기 기반 흡인 치료를 추가했다.

연구 설계
이는 두 개의 평행 그룹으로 구성된 중재적 무작위 연구였다. 한 그룹은 PICO와 표준 치료를 함께 받았고, 다른 그룹은 표준 치료만 받았다. 환자들은 각 그룹에 무작위로 배정됐다. 결과 평가자들은 어떤 치료가 사용됐는지 모르는 상태에서 창상 사진을 검토하는 방식으로 눈가림 처리됐다. 주요 목적은 치료 중심으로, 12주 내에 어떤 방법이 더 많은 궤양을 치유하는지 확인하는 것이었다.

연구 일정
이 연구는 2024년 7월 15일 처음 제출돼 규제 추적의 공식 시작을 알리고 초기 단계 실행을 시사했다. 최근 업데이트는 2026년 1월 6일 제출됐으며, 스폰서가 최근 기록을 갱신했음을 보여준다. 현재 임상시험 상태는 조기 종료로 표시돼 있으며, 이는 원래 계획된 완료에 도달하지 못하고 조기 중단됐음을 의미한다. 1차 또는 최종 완료 날짜는 게시되지 않았으므로, 투자자들은 향후 재설계나 후속 작업이 있을 때까지 이 프로그램을 사실상 중단된 것으로 봐야 한다.

시장 영향
스미스 앤 네퓨에게 정맥성 하지궤양 보험 급여 연구의 조기 종료는 PICO의 급여 적응증 확대와 사용 증가를 위한 잠재적 단기 촉매제를 제거하는 것이다. PICO는 여전히 상용 제품으로 남아 있지만, 이 특정 근거 경로의 상실은 만성 창상 부문에서 점진적 성장을 지연시키거나 제한할 수 있으며, 첨단 창상 치료법의 상승 여력에 대한 투자자 기대에 다소 부담을 줄 수 있다. 대형 다각화 의료기기 업체를 포함한 음압 창상 치료 및 첨단 드레싱 분야의 경쟁사들은 새로운 비교 데이터로 인한 즉각적인 압박을 덜 받을 수 있다. 그러나 광범위한 창상 치료 시장은 구조적으로 여전히 매력적이며, 투자자들은 스미스 앤 네퓨가 장기 성장을 뒷받침하기 위해 연구개발 및 상업 자원을 다른 근거 프로그램이나 인접 적응증으로 재배치할지 여부에 주목할 것으로 보인다. 최근 업데이트는 연구가 더 이상 진행되지 않음을 확인했으며, 추가 세부 사항은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.