코클리어의 오시아 3 대 오시아 2 임상시험 완료... 투자자들이 주목해야 할 다음 단계

코클리어 리미티드 (CHEOF)가 진행 중인 임상 연구에 대한 업데이트를 발표했다.

연구 개요
코클리어 리미티드는 "혼합성 난청, 전음성 난청 또는 일측성 난청을 가진 성인 오시아 임플란트 수용자에서 오시아 2 음향 프로세서 대비 오시아 3 음향 프로세서의 청력 결과에 관한 중추적, 중재적, 전향적, 다기관 임상 조사"라는 제목의 중추적 임상 연구를 진행하고 있다. 이 연구의 목표는 새로운 오시아 3 음향 프로세서가 일상적인 청력에서 얼마나 잘 작동하는지 확인하고, 다양한 유형의 난청을 가진 성인에서 현재의 오시아 2보다 우수한지 테스트하는 것이다. 이번 업데이트는 청력 개선 결과에 대한 명확한 증거가 이식형 청력 솔루션 분야에서 코클리어의 프리미엄 포지셔닝을 강화할 수 있기 때문에 중요하다.

중재 및 치료
이 연구는 코클리어의 오시아 라인에서 나온 두 가지 이식형 청력 장치를 비교한다. 오시아 2 시스템은 오시아 2 음향 프로세서와 관련 자석 및 피팅 소프트웨어를 포함하며, 오시아 3 시스템은 차세대 프로세서, 자석, 충전기 및 업데이트된 피팅 소프트웨어를 추가한다. 두 제품 모두 혼합성 또는 전음성 난청 및 일측성 난청 환자의 청력을 개선하도록 설계되었으며, 오시아 3는 더 새롭고 고성능 옵션으로 포지셔닝되어 있다.

연구 설계
이것은 교차 모델을 사용한 무작위 배정 중재 시험이다. 성인 참가자는 두 그룹 중 하나에 배치된다. 한 그룹은 오시아 2를 먼저 사용한 다음 오시아 3로 전환하고, 다른 그룹은 오시아 3로 시작한 다음 오시아 2로 이동한다. 각 장치는 클리닉 테스트 전에 가정에서 1~2주 동안 사용된다. 마스킹이나 블라인딩은 없으며, 주요 목표는 치료 중심으로 어떤 장치가 더 나은 실제 청력 및 사용자 보고 결과를 제공하는지 확인하는 것이다.

연구 일정
이 연구는 2025년 8월 26일에 처음 제출되어 규제 추적의 공식 시작을 표시하고 오시아 3를 검증하려는 코클리어의 추진을 알렸다. 이 시험은 중재적으로 분류되며 전체 상태가 "완료됨"에 도달했다. 이는 환자 참여 및 데이터 수집이 완료되었음을 의미한다. 1차 완료 및 최종 완료 날짜는 명시적으로 명시되지 않았지만 완료 상태로 암시된다. 기록에 대한 최신 업데이트는 2026년 1월 7일에 제출되어 데이터셋 및 연구 정보가 투자자와 임상의를 위해 최근에 갱신되었음을 확인했다.

시장 영향
투자자에게 오시아 3와 오시아 2를 비교하는 완료된 중추적 연구는 코클리어의 제품 파이프라인에서 주요 위험 제거 이벤트다. 결과가 언어 성능 및 환자 보고 청력 품질에서 오시아 3의 명확한 우월성을 보여준다면, 이는 임상의의 더 빠른 채택을 지원하고 프리미엄 가격을 정당화하며 오시아 플랫폼의 성장 활주로를 연장할 수 있다. 이는 코클리어의 수익 믹스에 긍정적이며 특히 전통적인 보청기 제조업체 및 기타 임플란트 업체 대비 밸류에이션 배수를 지원할 수 있다. 각 참가자에게 두 장치에 대한 노출을 제공하는 교차 설계는 마케팅 및 영업 팀이 활용할 수 있는 더 깨끗한 비교 데이터를 생성할 수 있다. 반면에 성능 향상이 미미하게 나타나면 시장은 오시아 3를 점진적 업그레이드로 더 많이 볼 수 있으며 상승 기대치를 완화할 수 있다. 더 넓은 이식형 청력 분야에서 강력한 오시아 3 데이터는 코클리어가 기술 리드와 임상 증거 기반을 강화함으로써 골전도 및 중이 임플란트 경쟁업체에 대한 점유율을 방어하는 데 도움이 될 것이다. 연구의 완료 상태와 최근 업데이트를 고려할 때, 투자자는 CHEOF에 대한 심리의 잠재적 단기 촉매제로서 공식 발표 또는 주요 결과를 주시해야 한다.

이 연구는 완료되었으며 최근 업데이트되었고, 더 자세한 내용은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.