코클리어의 넥서스 앱 연구... 임플란트 피팅 간소화 및 장기 성장 지원 목표

코클리어 리미티드 (CHEOF)가 진행 중인 임상 연구에 대한 업데이트를 발표했다.

연구 개요
코클리어 리미티드는 "경험이 있는 성인 인공와우 이식 참가자를 대상으로 가정 및 병원 환경에서 모바일 연구 앱을 사용한 전기적 범주형 음량 척도 측정을 조사하는 타당성, 전향적, 반복 측정, 피험자 내, 중재 연구"라는 제목의 임상 연구를 진행하고 있다. 이 연구의 목표는 넥서스 연구 시스템의 모바일 앱 기능이 경험이 있는 성인 사용자의 음량 피드백을 활용하여 인공와우 설정을 보다 효율적으로 미세 조정할 수 있는지 테스트하는 것이다. 투자자들에게 이는 더 쉽고 빠른 프로그래밍이 환자 경험, 병원 업무 흐름, 장기적인 기기 채택을 개선할 수 있기 때문에 중요하다.

중재 및 치료
이 연구는 모바일 연구 앱을 통해 제공되는 두 가지 소프트웨어 기반 작업을 테스트한다. 표준 전기적 범주형 음량 척도 작업(Standard-ELS)과 고속 전기적 범주형 음량 척도 작업(Fast-ELS)이다. 두 작업 모두 인공와우 사용자에게 소리가 얼마나 크게 느껴지는지 측정하여 기기를 보다 정확하게 매핑할 수 있도록 하는 데 사용된다. 업데이트된 Fast-ELS 버전은 더 적은 단계와 더 짧은 시간에 이 정보를 수집하도록 설계되어 일상적인 피팅 방문을 더 빠르고 확장 가능하게 만들 수 있다.

연구 설계
이는 경험이 있는 인공와우 사용자 단일 그룹을 대상으로 한 중재 연구다. 모든 참가자는 표준 및 고속 음량 척도 작업을 모두 받으므로 별도의 대조군은 없다. 마스킹은 없으며 참가자와 연구자 모두 어떤 작업이 사용되는지 알고 있다. 주요 목적은 치료적이기보다는 실용적이다. 업데이트된 앱 기능의 타당성과 성능을 테스트하고 병원 및 가정 환경 모두에서 사용자 피드백을 수집하는 것이다.

연구 일정
이 연구는 2025년 6월 20일에 처음 제출되어 규제 및 등록 활동이 공식적으로 시작되었다. 이후 "완료" 상태에 도달했으며, 이는 등록 및 연구 절차가 완료되었음을 의미한다. 1차 완료 및 전체 완료 날짜는 요약에 개별적으로 나열되지 않았지만, 임상시험 기록은 2026년 1월 7일에 가장 최근에 업데이트되어 후속 조치, 데이터 정리 또는 프로토콜 세부 사항이 등록부에서 갱신되었으며 주요 결과가 곧 나올 수 있음을 시사한다.

시장 영향
코클리어 투자자들에게 이번 업데이트는 새로운 하드웨어만이 아닌 이식 플랫폼을 중심으로 한 디지털 도구에 대한 지속적인 투자를 가리킨다. 넥서스 연구 시스템과 Fast-ELS 기능이 신뢰할 수 있고 사용자 친화적인 것으로 입증되면 병원은 프로그래밍 방문 시간을 단축하고 처리량을 늘리며 외과의와 환자 모두에게 인식되는 가치를 향상시킬 수 있다. 이는 결과적으로 전환 비용을 강화하고 안정적인 업그레이드 수익을 지원할 수 있다. 어드밴스드 바이오닉스, MED-EL, 빠르게 성장하는 일반의약품 보청기 제품을 포함하는 경쟁적인 청각 관리 환경에서 업무 흐름과 소프트웨어 우위는 코클리어가 프리미엄 가격과 점유율을 방어하는 데 도움이 될 수 있다. 이 연구는 소규모이며 직접적인 매출 영향을 목표로 하지 않지만, 성공적인 타당성 데이터는 장기적인 디지털 생태계 스토리에 긍정적으로 평가될 가능성이 높으며 운영 효율성과 마진 회복력에 대한 심리를 지원할 수 있다.

이 연구는 완료되었으며 최근 업데이트되었고, 추가 세부 사항은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.