아르젠엑스, 중증 근무력증 병용 전략 진전... 새로운 ADAPT 포워드 연구 착수

아르젠엑스(ARGX)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

ADAPT Forward 1(NCT07284420)은 아르젠엑스가 진행하는 2a상 개념증명 연구로, 승인된 치료제 엡가르티지모드만으로는 부분적인 효과만 얻는 전신 중증근무력증 환자들에게 신약 엠파시프루바트를 추가했을 때 도움이 되는지 시험한다. 이 연구의 목표는 이 병용요법이 부작용을 관리 가능한 수준으로 유지하면서 증상과 삶의 질을 개선할 수 있는지 확인하는 것으로, 자가면역 신경학 분야에서 더 광범위하고 장기적인 전략을 뒷받침할 수 있을 것으로 기대된다.

이 연구는 두 가지 정맥주사용 생물학적 제제를 시험한다. 엡가르티지모드 IV는 아르젠엑스의 기존 FcRn 차단제로 이미 전신 중증근무력증 치료에 사용되고 있다. 엠파시프루바트 IV는 여전히 상당한 증상을 보이는 환자들의 질병 활성도를 더욱 낮추기 위해 설계된 새로운 생물학적 제제로, 엡가르티지모드 단독 투여로 제공되는 것 이상의 임상 반응 심화를 목표로 하는 추가 치료제다.

이 시험은 단일군 중재 2상 연구다. 등록된 모든 참가자는 활성 치료를 받으며, 위약이나 대조군은 없다. 환자들은 연구 전반에 걸쳐 엡가르티지모드 IV를 투여받고, 적격 참가자들은 시험의 한 부분에서 엠파시프루바트 IV도 추가로 투여받는다. 맹검은 없어 의사와 환자 모두 어떤 약물이 투여되는지 알고 있다. 주요 목적은 치료를 제공하고 안전성과 효능의 초기 신호를 확인하는 것이지, 효능에 대한 확정적 증거를 제공하는 것은 아니다.

이 연구는 모집 중으로 등재되어 있으며, 아르젠엑스가 산업 스폰서다. 프로토콜은 2025년 12월에 처음 제출되어 시험 설정의 공식 시작을 알렸다. 가장 최근 업데이트는 2026년 1월 9일에 제출되었으며, 이는 시험장이 개설되고 환자가 등록되면서 활발한 연구 관리와 프로토콜 개선이 이루어지고 있음을 나타낸다. 1차 완료일과 최종 완료일은 여전히 추정치지만, 이러한 이정표는 주요 데이터가 언제 나올 수 있는지, 투자자들이 병용 전략에 대한 보다 명확한 결과를 언제 기대할 수 있는지를 가늠하는 핵심 지표가 될 것이다.

이번 업데이트는 아르젠엑스가 엡가르티지모드 단독요법을 넘어 중증근무력증 프랜차이즈를 확장하고 자가면역 신경학 분야에서 경쟁이 심화되는 가운데 선두를 지키려 한다는 점에서 투자자들에게 의미가 있다. 긍정적인 개념증명 데이터는 더 깊이 있는 치료 옵션을 뒷받침하고, 프리미엄 가격을 정당화하며, 제품 수명 주기를 연장할 수 있어 ARGX의 밸류에이션을 지지할 수 있다. 동시에 단일군 공개 라벨 설계는 초기 결과가 방향성을 제시할 뿐 확정적이지 않다는 것을 의미하며, 시장은 더 큰 규모의 대조 데이터가 나올 때까지 신중하게 반응할 수 있다. 전신 중증근무력증 및 광범위한 자가면역 시장의 경쟁 업체들은 이를 면밀히 지켜볼 것이며, 여기서의 성공은 병용요법과 플랫폼 개발에서 아르젠엑스의 입지를 강화할 것이다.

이 연구는 진행 중이며 최근 업데이트되었고, 추가 세부사항은 ClinicalTrials.gov 포털에서 확인할 수 있다.

(ARGX)의 잠재력에 대해 더 알아보려면 아르젠엑스 의약품 파이프라인 페이지를 방문하라.