애브비, 비만 치료제 파이프라인 강화...GUB014295 임상 1상 완료

애브비(ABBV)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

연구 개요: 애브비는 "마른 체형에서 과체중 또는 비만이지만 건강한 남녀를 대상으로 GUB014295의 단회 및 다회 피하 투여 시 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 평가하는 2부 구성 최초 인체 시험"이라는 제목의 최초 인체 임상시험을 완료했다. 이 연구는 신약 GUB014295의 안전성, 사람들의 내약성, 그리고 신체가 약물을 흡수하고 처리하는 방식을 이해하는 것을 목표로 한다. 건강한 지원자와 과체중 지원자를 대상으로 한 이 초기 안전성 연구는 체중 관련 질환 환자를 대상으로 시험하기 전 핵심 단계이며, 대사 및 비만 치료 분야에서 새로운 전선을 열 수 있다.

중재/치료: 주요 치료제는 피하 주사로 투여되는 장시간 작용 아밀린 유사체인 GUB014295다. 이 약물은 식욕과 체중을 조절하도록 설계되었으며, 개념적으로는 다른 호르몬 기반 체중 감량 약물과 유사하지만 아밀린 경로를 사용한다. 활성 약물이 없는 상태와 효과 및 부작용을 비교하기 위해 일치하는 위약 주사도 사용된다.

연구 설계: 이것은 2부 구성의 1상 무작위 임상시험이다. 지원자들은 GUB014295 또는 위약을 투여받는 그룹에 무작위로 배정된다. 용량은 시간이 지남에 따라 증가하며, 먼저 단회 투여로 시작한 다음 반복 투여로 진행된다. 이 연구는 이중맹검으로, 참가자, 의사, 결과를 평가하는 사람들이 누가 실제 약물을 받고 누가 위약을 받는지 알지 못한다. 주요 목적은 치료 중심의 안전성 시험이며, 아직 완전한 체중 감량 효과를 입증하는 것은 아니다.

연구 일정: 이 임상시험은 2023년 11월에 처음 제출되었으며, 이는 애브비가 GUB014295를 인체 시험으로 공식 이동시켰음을 나타낸다. 전체 연구 상태는 현재 완료로 표시되어 있으며, 이는 투여 및 추적 관찰이 완료되었음을 의미한다. 아직 결과는 게시되지 않았지만, 2026년 1월 14일의 최신 업데이트는 애브비가 기록을 적극적으로 유지하고 있으며 데이터 공개 또는 다음 단계 계획을 준비하고 있을 가능성이 있음을 보여준다. 최종 예상 완료 시점이 이 업데이트 기간과 일치하므로, 향후 몇 개월이 데이터 공개에 중요할 것으로 보인다.

시장 영향: 투자자들에게 이 초기 연구의 완료는 GUB014295의 기본 안전성과 관련된 일부 개발 위험을 줄여주며, 이는 모든 대사 또는 비만 치료제에 중요한 관문이다. 아직 결과는 없지만, 깨끗한 안전성 프로파일은 현재 일라이 릴리와 노보 노디스크 같은 기업들이 주도하는 고성장 비만 및 대사 시장에서 입지를 구축하려는 애브비의 전략을 뒷받침할 수 있다. 적당한 긍정적 신호만으로도 애브비의 장기 파이프라인 가치에 대한 심리를 개선할 수 있으며, 특히 회사가 2상 임상시험 계획을 확인하는 경우 더욱 그렇다. 반대로, 안전성 문제나 의미 있는 약력학적 신호의 부재는 기대치에 부담을 주고 기존 선도 기업들의 경쟁 우위를 강화할 수 있다. 전반적으로, 이번 업데이트는 비만 및 대사 분야에서 애브비의 선택권에 대해 신중하지만 건설적인 시각을 뒷받침한다.

이 연구는 완료되었으며 최근 업데이트되었고, 추가 세부 사항과 향후 결과는 ClinicalTrials.gov 포털에서 확인할 수 있다.

ABBV의 잠재력에 대해 더 알아보려면 애브비 신약 파이프라인 페이지를 방문하라.