애브비, 진행성 편평상피암 대상 ABBV-711 최초 인체 임상시험으로 종양학 파이프라인 확대

애브비 (ABBV)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

연구 개요: 애브비는 "진행성 편평상피 종양을 가진 성인 환자를 대상으로 ABBV-711의 단독요법 또는 부디갈리맙(ABBV-181)과의 병용요법의 안전성, 약동학 및 효능을 평가하는 1상, 최초 인체 대상, 공개 라벨 연구"라는 제목의 1상 최초 인체 대상 임상시험(NCT07241039)을 진행하고 있다. 이 연구의 목표는 충족되지 않은 의료 수요가 높은 그룹인 진행성 편평상피암 성인 환자를 대상으로 신규 경구 약물 ABBV-711의 단독 투여 및 항체 부디갈리맙과의 병용 투여 시 안전성, 초기 효능 징후, 그리고 약물이 체내에서 어떻게 이동하는지를 테스트하는 것이다. 투자자 입장에서 이는 애브비의 종양학 파이프라인을 난치성 고형암으로 확장하려는 초기 단계이지만 전략적인 노력이다.

중재/치료: 이 연구는 두 가지 실험적 항암제를 테스트한다. ABBV-711은 고형암 치료를 위해 설계된 경구 정제로, 단독 또는 다른 약물과 병용하여 투여된다. 부디갈리맙(ABBV-181)은 정맥 주사 항체 주입제로, 여기서는 ABBV-711과의 병용 투여에만 사용된다. 목표는 안전한 용량 수준을 찾고, 환자들이 이 약물들을 얼마나 잘 견디는지 확인하며, 병용요법이 ABBV-711 단독요법보다 더 강한 항종양 활성을 보이는지 확인하는 것이다.

연구 설계: 이는 환자들이 서로 다른 치료군에 무작위로 배정되는 중재 연구다. 모델은 순차적이며, 이는 연구가 단계별로 진행됨을 의미한다. 먼저 단일 약물 용량 증량을 테스트하고, 그 다음 특정 암에서 용량 확장을 진행하며, 이후 병용요법에 대해 동일한 과정을 반복한다. 공개 라벨 방식이므로 의사와 환자 모두 어떤 치료가 제공되는지 알고 있다. 주요 목적은 치료 중심으로, ABBV-711이 단독 또는 부디갈리맙과 병용 시 더 큰 규모의 2상 및 3상 임상시험을 정당화할 만큼 충분히 안전하고 활성이 있는지 결정하는 것이다.

연구 일정: 이 임상시험은 2025년 11월 17일에 처음 제출되었으며, 이는 전체 등록에 앞서 규제 및 시험 기관 설정 단계의 공식적인 시작을 의미한다. 예상 총 연구 기간은 최대 5년으로, 이는 다단계 용량 증량 종양학 임상시험에서 정상적이며 각 단계가 완료됨에 따라 1차 데이터가 점진적으로 나타날 것임을 시사한다. 가장 최근 기록 업데이트는 2026년 1월 15일에 제출되었으며, 현재 상태는 "모집 중"으로, 시험 기관이 활성화되어 환자 등록이 진행 중임을 나타낸다. 1차 완료 및 최종 완료 날짜는 아직 도달하지 않았지만 안전성 및 초기 효능 결과 발표의 핵심 이정표가 될 것이다.

시장 영향: 애브비(ABBV)에게 이 임상시험은 면역학 및 혈액암 치료제와 같은 기존 수익 동력을 넘어 더 광범위한 종양학 플랫폼을 구축하려는 노력을 강조한다. 초기 단계 최초 인체 대상 연구는 일반적으로 그 자체로 주가를 움직이지 않지만, 장기 성장 스토리를 뒷받침하는 데 도움이 되며 투자자들이 혁신적인 자산의 꾸준한 흐름을 볼 경우 심리를 개선할 수 있다. 편평상피 비소세포폐암 및 두경부암을 포함한 진행성 편평상피 종양에 대한 초점은 애브비를 이미 체크포인트 억제제 및 병용요법을 시판하고 있는 머크, 브리스톨 마이어스 스큅, 로슈와 같은 대형 종양학 기업들과 직접 경쟁하게 만든다. ABBV-711이, 특히 부디갈리맙과의 병용 시 유망한 활성을 보인다면, 향후 파트너십에서 애브비의 협상력을 강화하고 지속적인 반응이 여전히 제한적인 고형암에서 선택권을 추가할 수 있다. 단기적으로 위험은 주로 개발 및 실행 위험이며, 성공 또는 실패는 향후 몇 분기가 아닌 수년에 걸쳐 애브비의 밸류에이션에 영향을 미칠 가능성이 높다.

이 연구는 현재 모집 중이며 활발히 업데이트되고 있으며, 자세한 내용은 ClinicalTrials.gov 포털에서 확인할 수 있다.

ABBV의 잠재력에 대해 더 알아보려면 애브비 의약품 파이프라인 페이지를 방문하라.