보스턴 사이언티픽(BSX)이 진행 중인 임상 연구에 대한 업데이트를 발표했다.
연구 개요
보스턴 사이언티픽은 "절제 시술을 받는 환자에서 CHORUS IDx 시스템을 이용한 2D ICE 영상 획득 연구"라는 제목의 최초 인체 대상 연구를 시작한다. 이 연구의 목표는 심방 리듬 문제에 대한 표준 절제 시술 중 고품질 심장 영상 데이터를 수집하는 것이다. 이 데이터는 보스턴 사이언티픽의 CHORUS IDx 영상 소프트웨어를 개선하는 데 도움이 될 것으로 보이며, 시술 중 의사들이 심장 구조를 더 잘 볼 수 있게 하고 향후 영상 기반 제품을 지원할 수 있을 것으로 기대된다.
중재/치료
이 연구는 "ICE 영상 획득"이라는 기기 기반 접근법을 테스트한다. 연구용 심장내 초음파(ICE) 시스템인 CHORUS IDx를 사용하여 환자가 일상적인 절제 시술을 받는 동안 심장 내부에서 2D 초음파 영상을 촬영한다. 이는 절제 시술 자체를 변경하려는 것이 아니라 소프트웨어 플랫폼을 훈련하고 검증할 수 있는 영상을 수집하기 위한 것이다.
연구 설계
이것은 단일 치료군을 대상으로 한 중재 연구다. 등록된 모든 환자는 계획된 절제 시술과 함께 연구용 ICE 시스템을 이용한 영상 촬영을 받게 된다. 무작위 배정이나 눈가림은 없으며, 모든 관련자가 기기가 사용되고 있음을 알고 있다. 주요 목적은 진단적인 것으로, 소프트웨어 개발과 향후 임상 의사결정 지원을 위해 시스템이 얼마나 유용한 영상을 촬영할 수 있는지 확인하는 것이다.
연구 일정
이 연구는 2025년 12월 12일에 처음 제출되었으며, 현재 "아직 모집 중이 아님"으로 등재되어 있다. 이는 연구 기관들이 준비 중이지만 아직 환자를 등록하지 않았음을 의미한다. 가장 최근 기록 업데이트는 2026년 1월 19일에 게시되었으며, 프로토콜과 운영 세부사항이 개선되고 있음을 보여준다. 1차 완료 및 최종 완료 날짜는 아직 보고되지 않았는데, 이는 이 단계에서 일반적이며 투자자들이 이를 초기 단계 기술 검증 노력으로 봐야 함을 시사한다.
시장 영향
투자자들에게 이번 업데이트는 보스턴 사이언티픽이 실시간 심장 영상과 절제 시술을 위한 소프트웨어 기반 가이던스 분야로 더욱 깊이 진출하고 있음을 보여준다. CHORUS IDx가 효과적임이 입증되면 회사의 전기생리학 생태계를 강화하여 고마진 시술 도구를 지원하고 심방 부정맥 시장에서 존슨앤드존슨의 바이오센스 웹스터 및 애보트와 같은 경쟁사 대비 경쟁력을 강화할 수 있다. 단기적으로 BSX 주가에 미치는 영향은 제한적일 것으로 보이는데, 이는 매출 가시성이 없는 개발 단계 연구이기 때문이다. 장기적으로 긍정적인 데이터는 더 스마트한 영상 유도 시술이라는 내러티브를 뒷받침할 수 있으며, 이는 플랫폼 스타일 기술에 대한 투자자 관심을 끌어 경쟁사 대비 프리미엄 밸류에이션 배수를 정당화할 수 있다. 이번 업데이트는 또한 지속적인 연구개발 투자를 시사하는데, 이는 단기 실적에 미치는 영향은 제한적이더라도 장기 성장 중심 주주들에게 긍정적으로 받아들여질 수 있다.
이 연구는 현재 준비 단계에 있으며 최근 업데이트되었고, 추가 세부사항은 ClinicalTrials.gov 포털에서 확인할 수 있다.
BSX의 잠재력에 대해 더 알아보려면 보스턴 사이언티픽 의약품 파이프라인 페이지를 방문하라.