인슐렛, 옴니팟 5 스마트어저스트 2.0 핵심 연구 완료...차기 성장 단계 준비

인슐렛 (PODD)이 진행 중인 임상 연구에 대한 업데이트를 발표했다.

연구 개요

인슐렛의 최신 임상 연구는 "제1형 및 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 옴니팟® 5 스마트어드저스트 2.0 시스템의 안전성 및 유효성"이라는 제목으로, 2세부터 70세까지의 당뇨병 환자를 대상으로 자동 인슐린 전달 시스템의 새 버전을 테스트했다. 이번 연구의 목표는 업데이트된 스마트어드저스트 2.0 소프트웨어와 하드웨어가 광범위한 환자군에서 안전하고 효과적으로 혈당을 관리할 수 있는지 확인하는 것이다. 이 연구는 인슐렛의 기술을 제1형 당뇨병을 넘어 확장하는 것을 뒷받침하고 옴니팟 플랫폼의 차세대 소프트웨어 업그레이드를 검증하는 데 중요한 의미를 갖는다.

중재 및 치료

이번 연구는 연속 혈당 모니터와 함께 작동하도록 설계된 인슐린 전달 장치인 옴니팟 5 스마트어드저스트 2.0 시스템을 평가했다. 이 시스템은 실시간 혈당 수치를 기반으로 인슐린 투여량을 자동으로 조정하여 수동 조작을 줄이면서 혈당 수치를 목표 범위 내로 유지한다. 인슐렛은 제1형 및 제2형 당뇨병 환자 모두의 일상적인 혈당 조절을 개선하고 당뇨병 관리 부담을 줄이는 것을 목표로 하고 있다.

연구 설계

이번 연구는 단일 그룹으로 진행된 중재 연구였다. 등록된 모든 참가자는 옴니팟 5 스마트어드저스트 2.0 시스템을 사용했으며, 비교군이나 위약군은 없었다. 이 연구는 공개 라벨 방식으로 진행되어 참가자와 연구자 모두 어떤 장치가 사용되는지 알고 있었다. 주요 목적은 치료 중심으로, 당뇨병 환자가 일상생활에서 사용할 때 시스템이 얼마나 잘 작동하고 얼마나 안전한지 확인하는 것이었다.

연구 일정

이 연구는 2024년 8월 1일에 처음 제출되어 임상 프로세스와 규제 추적의 공식적인 시작을 알렸다. 현재 시험은 "완료" 상태에 도달했으며, 이는 참가자 추적 관찰과 데이터 수집이 완료되었음을 의미한다. 1차 완료일과 최종 완료일은 명시되지 않았지만, 2026년 1월 20일의 가장 최근 업데이트는 인슐렛이 기록을 갱신했음을 보여주며, 이는 최종 데이터 확정이나 프로토콜 상태를 반영하는 것으로 보인다. 결과는 아직 제출되지 않았으므로 투자자들은 향후 데이터 공개나 발표를 기대해야 한다.

시장 영향

이번 연구의 완료는 인슐렛에게 긍정적인 진전이다. 스마트어드저스트 2.0의 안전성과 유효성에 대한 긍정적인 데이터는 소프트웨어 업그레이드, 라벨 확장, 제1형 및 제2형 당뇨병 환자 모두에서 옴니팟 5의 더 깊은 채택을 뒷받침할 수 있다. 이는 메드트로닉과 탠덤 다이어비티스 케어를 포함한 자동 인슐린 전달 및 폐쇄 루프 시스템 경쟁사 대비 인슐렛의 입지를 강화하고 당뇨병 기술 분야에서 프리미엄 밸류에이션을 방어하는 데 도움이 될 수 있다. 단기적으로 이번 업데이트는 주로 인슐렛의 혁신 파이프라인에 대한 신뢰를 높이는 역할을 하며, 더 의미 있는 주가 영향은 향후 발표될 결과의 강도와 이에 따른 규제 이정표에 달려 있을 것으로 보인다.

이 연구는 현재 완료되었으며 최근 업데이트되었고, 자세한 내용은 임상시험 포털에서 확인할 수 있다.